Metal Panel Allergen Patch Test Undersøgelse

Inklusionskriterier:

1. 18 år eller ældre.
2. Tidligere positive plastertestresultat inden for de seneste 10 år på et af metalallergenerne (bortset fra nikkel eller guld), der blev testet på denne undersøgelse eller stærk mistanke om metalkontaktallergi baseret på resultaterne af Qualification Questionnaire, del 2 Type af metaleksponering .

3. Ude af stand til at blive gravid eller villig til at bruge en acceptabel præventionsmetode for at forhindre graviditet, hvis en kvinde i den fødedygtige alder,

   • Manglende evne til at blive gravid vil omfatte alle mandlige forsøgspersoner og kvindelige forsøgspersoner, der er postmenopausale i mindst 1 år, eller kirurgisk sterile - har fået foretaget en hysterektomi, bilateral ovariektomi, uterusablation eller bilateral tubal ligering.
   • Acceptable metoder til prævention omfatter: 1) systemisk prævention (dvs. orale præventionsmidler, hudplaster, vaginal ring, implantat, injektion eller intrauterin anordning (IUD), som indeholder enten et hormon eller kobber); 2) dobbeltbarrieremetode (dvs. mellemgulv, cervikal hætte, svamp, kondom med spermicid); 3) IUD; 4) vasektomiseret partner; eller 5) afholdenhed fra samleje. Forsøgspersonen skal acceptere at bruge acceptabel prævention i hele undersøgelsens varighed.
4. Forstår og underskriver den godkendte Informed Consent-formular, som er i overensstemmelse med alle institutionelle, lokale og nationale regler.

Ekskluderingskriterier:

1. Ammende eller gravid (som bestemt ved uringraviditetstest) eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen. Amning kan genoptages efter afslutning af undersøgelsen.
2. Topisk behandling med kortikosteroider eller andre immunsuppressive midler på eller nær testområdet 14 dage før inklusion til slutningen af ​​forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
3. Systemisk behandling med kortikosteroider (svarende til > 10 mg prednison) eller andre immunsuppressive midler 14 dage før inklusion til slutningen af ​​forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen. Inhalationsbehandlinger og steroide næse- eller øjendråber er tilladt.
4. Behandling med ultraviolet (UV) lys (inklusive garvning) i løbet af de 3 uger før inklusion til slutningen af ​​forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen.
5. Akut dermatitis udbrud eller dermatitis på eller nær testområdet på bagsiden.
6. Kendt eller mistænkt infektion i huden, leddene eller andre steder forbundet med metaleksponering
7. Tilstand såsom; fibromyalgi, kronisk træthed, depression, kognitiv svækkelse, influenzalignende symptomer, diarré og/eller hovedpine uden mindst et af symptomerne relateret til metaleksponering anført i afsnit 6.6.
8. Tilstand såsom; psoriasis, dermatitis herpetiformis, mycosis fungoides eller kutant T-celle lymfom, der kan forvirre vurderingen af ​​allergisk kontaktdermatitis.
9. Manglende evne til at overholde krav til lappetestundersøgelse, herunder flere genbesøg og aktivitetsrestriktioner (f.eks. beskyttelse af testpaneler mod overskydende fugt på grund af brusebad eller kraftig aktivitet).
10. Deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel, en behandling eller en enhed under denne undersøgelse eller 3 uger før inklusion i denne undersøgelse.
11. En udtalelse fra investigator, der anser det potentielle forsøgsperson for at være ikke-kompatibelt, ude af stand til at vende tilbage til studiebesøg eller fuldføre undersøgelsen som beskrevet i protokollen.