- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04535466
Diagnos Predictive Model for Dense Density Breast Tissue Based on Radiomics
31 augusti 2020 uppdaterad av: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Utveckling av en prediktiv modell för artificiell intelligens för exakt diagnos för bröstvävnad med tät densitet baserad på radiomik
Det är en prospektiv, observerande kohortstudie av patienter med tät bröstvävnad.
Studien baserades på radiomik och annan klinisk patologisk information från patienter för att etablera det diagnostiska systemet för bröstsjukdom med hjälp av artificiell intelligens.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
- Rekrytering
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yaping yang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-020-34071145
- E-post: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Underutredare:
- Herui Yao, Doctor
-
Underutredare:
- Chang Gong, Doctor
-
Underutredare:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Underutredare:
- Yue Hu, Doctor
-
Underutredare:
- Junwei Li, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter i åldern 18-80 inkluderades i vår studie som diagnostiserades och behandlades på Sun Yat-sen memorial hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter med tät bröstvävnad
- Digital brösttomosyntes utfördes
- Bröst ultraljudsundersökning gjordes
- Patologisk undersökning av bröstskador utfördes
Exklusions kriterier:
- Ofullständiga kliniska patologiska data
- Kvinnliga patienter med feta körtlar i bröstet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
den prediktiva modellens area under curve (AUC)
Tidsram: uppföljning i 2 år för privatpersoner
|
Att bedöma den prediktiva noggrannheten hos den radiomikromatiska och kliniskt baserade modellen genom att använda operationskarakteristisk kurva (ROC) analys och beräkna arean under kurvorna (AUC).
|
uppföljning i 2 år för privatpersoner
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (FAKTISK)
2 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SYSU_AI01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .