- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04535466
Modello predittivo di diagnosi per tessuto mammario a densità densa basato sulla radiomica
31 agosto 2020 aggiornato da: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Sviluppo di un modello predittivo di diagnosi precisa di intelligenza artificiale per tessuto mammario a densità densa basato sulla radiomica
Si tratta di uno studio di coorte prospettico osservazionale su pazienti con tessuto mammario denso.
Lo studio si è basato sulla radiomica e su altre informazioni clinicopatologiche dei pazienti per stabilire il sistema diagnostico per la malattia del seno utilizzando l'intelligenza artificiale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
- Reclutamento
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contatto:
- Yaping yang, Doctor
- Numero di telefono: 0086-020-34071145
- Email: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Sub-investigatore:
- Herui Yao, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Chang Gong, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Yue Hu, Doctor
-
Sub-investigatore:
- Junwei Li, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Nel nostro studio sono state incluse pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 80 anni che sono state diagnosticate e curate presso il Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile con tessuto mammario denso
- È stata eseguita la tomosintesi mammaria digitale
- È stato eseguito un esame ecografico del seno
- È stato eseguito l'esame patologico delle lesioni mammarie
Criteri di esclusione:
- Dati clinicopatologici incompleti
- Pazienti di sesso femminile con ghiandole adipose della mammella
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
l'area sotto la curva del modello predittivo (AUC)
Lasso di tempo: follow-up per 2 anni per gli individui
|
Valutare l'accuratezza predittiva del modello radiomico e clinico utilizzando l'analisi della curva caratteristica operativa (ROC) e calcolando l'area sotto le curve (AUC).
|
follow-up per 2 anni per gli individui
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SYSU_AI01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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