- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04535466
Диагностическая прогностическая модель для плотной ткани молочной железы на основе радиомики
31 августа 2020 г. обновлено: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Разработка прогностической модели точной диагностики искусственного интеллекта для плотной ткани молочной железы на основе радиомики
Это проспективное обсервационное когортное исследование пациентов с плотной тканью молочной железы.
Исследование было основано на радиомике и другой клинико-патологической информации пациентов для создания системы диагностики заболеваний молочной железы с использованием искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
- Рекрутинг
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Контакт:
- Yaping yang, Doctor
- Номер телефона: 0086-020-34071145
- Электронная почта: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Младший исследователь:
- Herui Yao, Doctor
-
Младший исследователь:
- Chang Gong, Doctor
-
Младший исследователь:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Младший исследователь:
- Yue Hu, Doctor
-
Младший исследователь:
- Junwei Li, Doctor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В наше исследование были включены пациентки в возрасте от 18 до 80 лет, которые проходили диагностику и лечение в мемориальной больнице Сунь Ятсена.
Описание
Критерии включения:
- Женщины-пациенты с плотной тканью молочной железы
- Выполнен цифровой томосинтез молочной железы.
- Было проведено УЗИ молочных желез
- Было проведено патологоанатомическое исследование поражений молочной железы.
Критерий исключения:
- Неполные клинико-патологические данные
- Женщины-пациенты с жировыми железами груди
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
площадь прогнозной модели под кривой (AUC)
Временное ограничение: сопровождение в течение 2 лет для физических лиц
|
Оценить прогностическую точность радиометрической и клинической модели с помощью анализа кривой рабочих характеристик (ROC) и расчета площади под кривыми (AUC).
|
сопровождение в течение 2 лет для физических лиц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SYSU_AI01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .