- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04535466
Diagnózis prediktív modul a sűrű sűrűségű mellszövethez radiomika alapján
2020. augusztus 31. frissítette: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Mesterséges intelligencia precíz diagnosztikai prediktív modul kifejlesztése sűrű denzitású mellszövet radiomika alapján
Ez egy prospektív, megfigyeléses kohorsz vizsgálat sűrű mellszövettel rendelkező betegeken.
A vizsgálat a betegek radiomika és egyéb klinikopatológiai információira épült, hogy mesterséges intelligencia felhasználásával létrehozzák az emlőbetegségek diagnosztikai rendszerét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
- Toborzás
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Yaping yang, Doctor
- Telefonszám: 0086-020-34071145
- E-mail: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Alkutató:
- Herui Yao, Doctor
-
Alkutató:
- Chang Gong, Doctor
-
Alkutató:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Alkutató:
- Yue Hu, Doctor
-
Alkutató:
- Junwei Li, Doctor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizsgálatunkba 18-80 év közötti női betegeket vontunk be, akiket a Szun Jat-szen emlékkórházban diagnosztizáltak és kezeltek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női betegek sűrű mellsűrűségű szövettel
- Digitális mell tomoszintézist végeztünk
- Emlő ultrahang vizsgálatot végeztek
- Az emlőelváltozások patológiai vizsgálatát végezték el
Kizárási kritériumok:
- Hiányos klinikopatológiai adatok
- Mellzsírmirigyekkel rendelkező nőbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a prediktív modell görbe alatti területe (AUC)
Időkeret: egyének esetében 2 évig követni
|
Rádiótechnikai alapú és klinikai alapú modell prediktív pontosságának értékelése működési jelleggörbe (ROC) elemzéssel és a görbék alatti terület (AUC) kiszámításával.
|
egyének esetében 2 évig követni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYSU_AI01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .