- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04535466
Diagnosevorhersagemodell für Brustgewebe mit dichter Dichte basierend auf Radiomics
31. August 2020 aktualisiert von: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Entwicklung eines prädiktiven Modells für die präzise Diagnose künstlicher Intelligenz für Brustgewebe mit dichter Dichte auf der Grundlage von Radiomics
Es handelt sich um eine prospektive beobachtende Kohortenstudie an Patientinnen mit dichtem Brustgewebe.
Die Studie basierte auf Radiomics und anderen klinisch-pathologischen Informationen von Patientinnen, um das Diagnosesystem für Brusterkrankungen durch den Einsatz künstlicher Intelligenz zu etablieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yaping Yang, Doctor
- Telefonnummer: 86020-34071145
- E-Mail: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Rekrutierung
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yaping yang, Doctor
- Telefonnummer: 0086-020-34071145
- E-Mail: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Unterermittler:
- Herui Yao, Doctor
-
Unterermittler:
- Chang Gong, Doctor
-
Unterermittler:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Unterermittler:
- Yue Hu, Doctor
-
Unterermittler:
- Junwei Li, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In unsere Studie wurden weibliche Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren aufgenommen, die im Sun Yat-sen Memorial Hospital diagnostiziert und behandelt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen mit dichtem Brustgewebe
- Es wurde eine digitale Brusttomosynthese durchgeführt
- Es wurde eine Ultraschalluntersuchung der Brust durchgeführt
- Es wurde eine pathologische Untersuchung der Brustläsionen durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige klinisch-pathologische Daten
- Patientinnen mit Fettdrüsen der Brust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
die Fläche unter der Kurve (AUC) des Vorhersagemodells
Zeitfenster: Follow-up für 2 Jahre für Einzelpersonen
|
Bewertung der Vorhersagegenauigkeit des radiomic-basierten und des klinisch-basierten Modells durch Verwendung der Betriebskennlinienanalyse (ROC) und Berechnung der Fläche unter den Kurven (AUC).
|
Follow-up für 2 Jahre für Einzelpersonen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. September 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SYSU_AI01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brusterkrankungen
-
Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenMetastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Vereinigtes Königreich, Spanien
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeAbgeschlossenBrustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Schweden, Deutschland
-
Filipa Lynce, MDAstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.RekrutierungBrustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast AdenokarzinomVereinigte Staaten