- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04535466
Diagnose voorspellende module voor borstweefsel met dichte dichtheid op basis van radiomics
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Ontwikkeling van een kunstmatige intelligentie Precieze diagnose Voorspellende module voor borstweefsel met dichte dichtheid op basis van radiomics
Het is een prospectieve, observationele cohortstudie van patiënten met dicht borstweefsel.
De studie was gebaseerd op de radiomics en andere klinisch-pathologische informatie van patiënten om het diagnostische systeem voor borstaandoeningen op te zetten met behulp van kunstmatige intelligentie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510120
- Werving
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contact:
- Yaping yang, Doctor
- Telefoonnummer: 0086-020-34071145
- E-mail: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Onderonderzoeker:
- Herui Yao, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Chang Gong, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Yue Hu, Doctor
-
Onderonderzoeker:
- Junwei Li, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten van 18-80 jaar werden in onze studie opgenomen die werden gediagnosticeerd en behandeld in het Sun Yat-sen Memorial Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten met dicht borstweefsel
- Digitale borsttomosynthese werd uitgevoerd
- Echografisch onderzoek van de borst werd uitgevoerd
- Pathologisch onderzoek van borstlaesies werd uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige klinisch-pathologische gegevens
- Vrouwelijke patiënten met vetklieren van de borst
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het gebied onder de curve van het voorspellende model (AUC)
Tijdsspanne: follow-up gedurende 2 jaar voor individuen
|
Om de voorspellende nauwkeurigheid van het radiomic-gebaseerde en klinische-gebaseerde model te beoordelen door gebruik te maken van operationele karakteristieke curve (ROC)-analyse en het berekenen van het gebied onder de curven (AUC).
|
follow-up gedurende 2 jaar voor individuen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYSU_AI01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .