- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04535466
Diagnoza Predictive Modle dla gęstej gęstości tkanki piersi na podstawie radiomiki
31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Opracowanie modelu predykcyjnego precyzyjnej diagnostyki sztucznej inteligencji dla tkanki piersi o dużej gęstości w oparciu o radiomikę
Jest to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe pacjentek z gęstą tkanką piersi.
Badanie opierało się na radiomice i innych informacjach kliniczno-patologicznych pacjentów w celu ustalenia systemu diagnostycznego chorób piersi przy użyciu sztucznej inteligencji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yaping yang, Doctor
- Numer telefonu: 0086-020-34071145
- E-mail: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Pod-śledczy:
- Herui Yao, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Chang Gong, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Yue Hu, Doctor
-
Pod-śledczy:
- Junwei Li, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszego badania włączono pacjentki w wieku 18-80 lat, które zostały zdiagnozowane i leczone w szpitalu pamięci Sun Yat-sena.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z gęstą tkanką piersiową
- Wykonano cyfrową tomosyntezę piersi
- Wykonano badanie USG piersi
- Wykonano badanie histopatologiczne zmian w piersiach
Kryteria wyłączenia:
- Niepełne dane kliniczno-patologiczne
- Pacjentki z gruczołami tłuszczowymi piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
pole pod krzywą modelu predykcyjnego (AUC)
Ramy czasowe: obserwacja przez 2 lata dla osób fizycznych
|
Ocena dokładności predykcyjnej modelu opartego na radiomice i modelu klinicznym za pomocą analizy operacyjnej krzywej charakterystyki (ROC) i obliczenia pola powierzchni pod krzywymi (AUC).
|
obserwacja przez 2 lata dla osób fizycznych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SYSU_AI01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .