- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04535466
Modelo predictivo de diagnóstico para tejido mamario de densidad densa basado en radiómica
31 de agosto de 2020 actualizado por: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Desarrollo de un Modelo Predictivo de Diagnóstico Preciso de Inteligencia Artificial para Tejido Mamario de Densidad Densa Basado en Radiómica
Es un estudio prospectivo observacional de cohortes de pacientes con tejido mamario denso.
El estudio se basó en la radiómica y otra información clínico-patológica de los pacientes para establecer el sistema de diagnóstico de la enfermedad mamaria mediante el uso de inteligencia artificial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yaping Yang, Doctor
- Número de teléfono: 86020-34071145
- Correo electrónico: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
-
Contacto:
- Yaping yang, Doctor
- Número de teléfono: 0086-020-34071145
- Correo electrónico: yangyap2@mail.sysu.edu.cn
-
Sub-Investigador:
- Herui Yao, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Chang Gong, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Yunfang Yu, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Yue Hu, Doctor
-
Sub-Investigador:
- Junwei Li, Doctor
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En nuestro estudio se incluyeron pacientes mujeres de 18 a 80 años que fueron diagnosticadas y tratadas en el hospital conmemorativo Sun Yat-sen.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino con tejido mamario de densidad densa
- Se realizó tomosíntesis digital de mama
- Se realizó ecografía mamaria
- Se realizó un examen patológico de las lesiones mamarias.
Criterio de exclusión:
- Datos clinicopatológicos incompletos
- Pacientes de sexo femenino con glándulas grasas de la mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
el área bajo la curva del modelo predictivo (AUC)
Periodo de tiempo: seguimiento durante 2 años para individuos
|
Evaluar la precisión predictiva del modelo basado en radiómica y clínica mediante el análisis de la curva característica operativa (ROC) y el cálculo del área bajo las curvas (AUC).
|
seguimiento durante 2 años para individuos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SYSU_AI01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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