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Modelo predictivo de diagnóstico para tejido mamario de densidad densa basado en radiómica

31 de agosto de 2020 actualizado por: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Desarrollo de un Modelo Predictivo de Diagnóstico Preciso de Inteligencia Artificial para Tejido Mamario de Densidad Densa Basado en Radiómica

Es un estudio prospectivo observacional de cohortes de pacientes con tejido mamario denso. El estudio se basó en la radiómica y otra información clínico-patológica de los pacientes para establecer el sistema de diagnóstico de la enfermedad mamaria mediante el uso de inteligencia artificial.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
        • Reclutamiento
        • Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Herui Yao, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Chang Gong, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Yunfang Yu, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Yue Hu, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Junwei Li, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En nuestro estudio se incluyeron pacientes mujeres de 18 a 80 años que fueron diagnosticadas y tratadas en el hospital conmemorativo Sun Yat-sen.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino con tejido mamario de densidad densa
  • Se realizó tomosíntesis digital de mama
  • Se realizó ecografía mamaria
  • Se realizó un examen patológico de las lesiones mamarias.

Criterio de exclusión:

  • Datos clinicopatológicos incompletos
  • Pacientes de sexo femenino con glándulas grasas de la mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el área bajo la curva del modelo predictivo (AUC)
Periodo de tiempo: seguimiento durante 2 años para individuos
Evaluar la precisión predictiva del modelo basado en radiómica y clínica mediante el análisis de la curva característica operativa (ROC) y el cálculo del área bajo las curvas (AUC).
seguimiento durante 2 años para individuos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SYSU_AI01

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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