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Modelo preditivo de diagnóstico para tecido mamário de densidade densa baseado em radiômica

31 de agosto de 2020 atualizado por: Yaping yang, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Desenvolvimento de um Modelo Preditivo de Diagnóstico Preciso de Inteligência Artificial para Tecido Mamário de Densidade Densa Baseado em Radiomics

É um estudo de coorte observacional prospectivo de pacientes com tecido mamário denso. O estudo baseou-se na radiômica e em outras informações clínico-patológicas dos pacientes para estabelecer o sistema de diagnóstico de doenças da mama usando inteligência artificial.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Breast tumor center of Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Herui Yao, Doctor
        • Subinvestigador:
          • Chang Gong, Doctor
        • Subinvestigador:
          • Yunfang Yu, Doctor
        • Subinvestigador:
          • Yue Hu, Doctor
        • Subinvestigador:
          • Junwei Li, Doctor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 80 anos foram incluídas em nosso estudo e foram diagnosticadas e tratadas no hospital memorial Sun Yat-sen.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino com tecido de densidade mamária densa
  • Foi realizada tomossíntese mamária digital
  • O exame de ultrassom das mamas foi realizado
  • O exame patológico das lesões mamárias foi realizado

Critério de exclusão:

  • Dados clínico-patológicos incompletos
  • Pacientes do sexo feminino com glândulas gordurosas da mama

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a área sob a curva do modelo preditivo (AUC)
Prazo: acompanhamento por 2 anos para indivíduos
Avaliar a precisão preditiva do modelo de base radiômica e clínica usando a análise da curva característica operacional (ROC) e calculando a área sob as curvas (AUC).
acompanhamento por 2 anos para indivíduos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

2 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SYSU_AI01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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