Snabbverkande transkraniell magnetisk stimulering

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, mellan 22 och 65 år vid tidpunkten för screening.

2. Kunna läsa, förstå och ge skriftligt, daterat informerat samtycke innan screening.

   Kunskaper i engelska tillräcklig för att fylla i frågeformulär / följa instruktioner under fMRI-bedömningar. Uttalad villighet att följa alla studieprocedurer, inklusive tillgänglighet under studiens varaktighet, och att kommunicera med studiepersonalen om biverkningar och annan kliniskt viktig information.

3. För närvarande diagnostiserad med Major Depressive Disorder (MDD) och uppfyller kriterierna för en Major Depressive Episod, enligt kriterierna som definieras i Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, Text Revision (DSM-5).
4. Medicinska journaler som bekräftar en historia av måttlig till svår behandlingsresistens enligt definitionen av en poäng på 7-14 på Maudsley Staging Method (MSM 3).
5. MADRS-poäng på ≥20 vid screening (besök 1).
6. TMS naivt.
7. Tillgång till pågående psykiatrisk vård före och efter avslutad studie.
8. Tillgång till klinisk rTMS efter avslutad studie.
9. Måste vara på en stabil antidepressiv terapeutisk regim i 6 veckor före studieregistrering och samtycka till att fortsätta denna regim under hela studieperioden.
10. Vid god allmän hälsa, vilket framgår av medicinsk historia.
11. För kvinnor med reproduktionspotential: användning av mycket effektiv preventivmedel under minst 1 månad före screening och samtycke till att använda en sådan metod under studiedeltagandet.
12. Avtal om att följa livsstilsöverväganden under hela studietiden.

Livsstilsöverväganden:

• Avstå från att bli gravid från screeningbesöket (besök 1) till efter det sista studiebesöket (besök 13).
• Fortsätt vanliga intagsmönster av koffein- eller xantin-innehållande produkter (t.ex. kaffe, te, coladrycker och choklad) utan signifikant förändring under studiens varaktighet.
• Avstå från alkohol i minst 24 timmar före början av varje MRT- och TMS-session.
• Deltagare som använder tobaksprodukter kommer att informeras om att användning endast kommer att tillåtas mellan interventionssessionerna.

Exklusions kriterier:

1. Graviditet
2. Primärt psykiatriskt tillstånd annat än MDD som kräver behandling förutom stabil komorbid ångeststörning
3. Historik med eller aktuell psykotisk störning eller bipolär sjukdom
4. Allvarlig borderline personlighetsstörning.
5. Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning
6. Aktuell måttlig eller allvarlig missbruksrubbning eller visar tecken på akut abstinens
7. Urinscreeningtest positivt för otillåtna substanser
8. Aktiva självmordstankar (definierad som en MSSI > 8) eller ett självmordsförsök (enligt definitionen av C-SSRS) under det senaste året
9. Någon historia av ECT (mer än 8 sessioner) utan att uppfylla svarskriterierna
10. Nyligen (inom 4 veckor efter eventuell klinisk effekt) eller samtidig användning av snabbverkande antidepressivt medel (d.v.s. ketamin eller en ECT-kur)
11. Historik av betydande neurologisk sjukdom, inklusive demens, Parkinsons eller Huntingtons sjukdom, hjärntumör, anfallsstörning, subduralt hematom, multipel skleros eller historia av betydande huvudtrauma
12. Obehandlad eller otillräckligt behandlad endokrin störning.
13. Kontraindikation för att få rTMS (t.ex. metall i huvudet, anfallshistorik, känd hjärnskada)
14. Kontraindikation för MRT (ferromagnetisk metall i kroppen)
15. Behandling med prövningsläkemedel eller annan intervention inom studieperioden
16. Djupjusterad aiTBS-behandlingsdos > 65 % maximal stimulatoreffekt (MSO)
17. Instabila symtom mellan screening och baslinje enligt definitionen av en ≥ 30 % förändring i MADRS-poäng.
18. Alla andra tillstånd som PD bedömer störa studien eller öka risken för deltagaren