速效经颅磁刺激

纳入标准：

1. 筛选时年龄在 22 至 65 岁之间的男性或女性。

2. 能够在筛选前阅读、理解并提供书面的、注明日期的知情同意书。

   精通英语足以完成问卷/在 fMRI 评估期间遵循说明。 声明愿意遵守所有研究程序，包括在研究期间的可用性，并与研究人员就不良事件和其他临床重要信息进行沟通。

3. 根据《精神障碍诊断和统计手册》第五版文本修订版 (DSM-5) 中定义的标准，目前被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 并符合重度抑郁发作的标准。
4. 医疗记录确认有中度至重度治疗抵抗史，定义为莫兹利分期方法 (Maudsley Staging Method, MSM 3) 评分为 7-14。
5. 筛选时 MADRS 评分≥20（访视 1）。
6. TMS 幼稚。
7. 在研究完成之前和之后获得持续的精神病治疗。
8. 研究完成后访问临床 rTMS。
9. 必须在研究登记前 6 周接受稳定的抗抑郁治疗方案，并同意在整个研究期间继续该方案。
10. 总体健康状况良好，有病史证明。
11. 对于具有生殖潜力的女性：在筛选前至少 1 个月使用高效避孕措施，并同意在参与研究期间使用此类方法。
12. 同意在整个学习期间遵守生活方式注意事项。

生活方式注意事项：

• 从筛选访问（访问 1）到最终研究访问（访问 13）之后避免怀孕。
• 继续摄入含咖啡因或黄嘌呤的产品（例如咖啡、茶、可乐饮料和巧克力）的常规摄入模式，在研究期间没有显着变化。
• 在每次 MRI 和 TMS 会议开始前至少 24 小时戒酒。
• 使用烟草产品的参与者将被告知，仅允许在干预会议之间使用。

排除标准：

1. 怀孕
2. 需要治疗的 MDD 以外的原发性精神疾病，除了稳定的共病焦虑症
3. 患有或目前患有精神障碍或双相情感障碍的病史
4. 严重的边缘型人格障碍。
5. 智力障碍或自闭症谱系障碍的诊断
6. 当前中度或重度物质使用障碍或表现出急性物质戒断迹象
7. 非法物质尿检呈阳性
8. 在过去一年内有主动自杀意念（定义为 MSSI > 8）或自杀企图（由 C-SSRS 定义）
9. 任何不符合响应者标准的 ECT 病史（超过 8 次）
10. 最近（任何临床效果后 4 周内）或同时使用速效抗抑郁药（即氯胺酮或 ECT 疗程）
11. 重大神经系统疾病史，包括痴呆症、帕金森病或亨廷顿氏病、脑肿瘤、癫痫症、硬膜下血肿、多发性硬化症或严重头部外伤史
12. 未经治疗或治疗不充分的内分泌失调。
13. 接受 rTMS 的禁忌症（例如，头部金属、癫痫病史、已知的脑损伤）
14. MRI 禁忌症（体内有铁磁性金属）
15. 在研究期间使用研究药物或其他干预措施进行治疗
16. 深度调整的 aiTBS 治疗剂量 > 65% 最大刺激器输出 (MSO)
17. 筛选和基线之间的不稳定症状，定义为 MADRS 评分变化≥ 30%。
18. PD 认为干扰研究或增加参与者风险的任何其他情况