Snelwerkende transcraniële magnetische stimulatie

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, tussen 22 en 65 jaar op het moment van screening.

2. In staat om schriftelijke, gedateerde geïnformeerde toestemming te lezen, te begrijpen en te geven voorafgaand aan de screening.

   Vaardigheid in het Engels voldoende om vragenlijsten in te vullen / instructies op te volgen tijdens fMRI-beoordelingen. Verklaarde bereidheid om te voldoen aan alle onderzoeksprocedures, inclusief beschikbaarheid voor de duur van het onderzoek, en om met het onderzoekspersoneel te communiceren over bijwerkingen en andere klinisch belangrijke informatie.

3. Momenteel gediagnosticeerd met depressieve stoornis (MDD) en voldoet aan de criteria voor een depressieve episode, volgens de criteria die zijn gedefinieerd in de Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, vijfde editie, tekstrevisie (DSM-5).
4. Medische dossiers die een geschiedenis van matige tot ernstige behandelingsresistentie bevestigen, zoals gedefinieerd door een score van 7-14 op de Maudsley Staging Method (MSM 3).
5. MADRS-score van ≥20 bij screening (bezoek 1).
6. TMS naïef.
7. Toegang tot doorlopende psychiatrische zorg voor en na afronding van de studie.
8. Toegang tot klinische rTMS na afronding van de studie.
9. Moet gedurende 6 weken voorafgaand aan de studie-inschrijving een stabiel antidepressivum-therapeutisch regime volgen en ermee instemmen dit regime gedurende de onderzoeksperiode voort te zetten.
10. In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis.
11. Voor vruchtbare vrouwen: gebruik van zeer effectieve anticonceptie gedurende ten minste 1 maand voorafgaand aan de screening en toestemming om een ​​dergelijke methode te gebruiken tijdens deelname aan de studie.
12. Overeenkomst om zich te houden aan levensstijloverwegingen gedurende de hele duur van de studie.

Levensstijl Overwegingen:

• Vanaf het screeningsbezoek (Bezoek 1) tot na het laatste studiebezoek (Bezoek 13) mag u niet zwanger worden.
• Ga door met het gebruikelijke innamepatroon van cafeïne- of xanthinebevattende producten (bijv. koffie, thee, coladranken en chocolade) zonder significante verandering gedurende de duur van het onderzoek.
• Onthoud u ten minste 24 uur voor aanvang van elke MRI- en TMS-sessie van alcohol.
• Deelnemers die tabaksproducten gebruiken, worden geïnformeerd dat gebruik alleen is toegestaan ​​tussen de interventiesessies door.

Uitsluitingscriteria:

1. Zwangerschap
2. Primaire psychiatrische aandoening anders dan MDD waarvoor behandeling nodig is, behalve stabiele comorbide angststoornis
3. Geschiedenis van of huidige psychotische stoornis of bipolaire stoornis
4. Ernstige borderline persoonlijkheidsstoornis.
5. Diagnose van een verstandelijke beperking of autismespectrumstoornis
6. Huidige matige of ernstige stoornis in het gebruik van middelen of tekenen van acute ontwenning van middelen
7. Urinescreeningstest positief voor illegale stoffen
8. Actieve zelfmoordgedachten (gedefinieerd als een MSSI > 8) of een zelfmoordpoging (zoals gedefinieerd door de C-SSRS) in het afgelopen jaar
9. Elke geschiedenis van ECT (meer dan 8 sessies) zonder te voldoen aan de respondercriteria
10. Recent (binnen 4 weken na enig klinisch effect) of gelijktijdig gebruik van een snelwerkend antidepressivum (d.w.z. ketamine of een ECT-kuur)
11. Geschiedenis van significante neurologische aandoeningen, waaronder dementie, de ziekte van Parkinson of Huntington, hersentumor, convulsies, subduraal hematoom, multiple sclerose of geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
12. Onbehandelde of onvoldoende behandelde endocriene stoornis.
13. Contra-indicatie voor het ontvangen van rTMS (bijv. metaal in het hoofd, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, bekende hersenlaesie)
14. Contra-indicatie voor MRI (ferromagnetisch metaal in hun lichaam)
15. Behandeling met een onderzoeksgeneesmiddel of andere interventie binnen de studieperiode
16. In diepte aangepaste aiTBS-behandelingsdosis > 65% maximale stimulatoroutput (MSO)
17. Onstabiele symptomen tussen screening en baseline, zoals gedefinieerd door een verandering van ≥ 30% in de MADRS-score.
18. Elke andere aandoening die door de PD wordt geacht het onderzoek te verstoren of het risico voor de deelnemer te vergroten