Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ischiasnervblockering för ankel-/fotoperationer. En jämförelse mellan en färdigblandad lösning av lidokain plus bupivakain och konsekutiv infiltration av lidokain och bupivakain

6 december 2013 uppdaterad av: DR. Jassim Rauf, Cork University Hospital

Ischiasnervblockering för ankel-/fotoperationer. En jämförelse mellan en förblandad lösning av lidokain plus bupivakain och konsekutiv infiltration av lidokain och bupivakain. En dubbelblindad randomiserad kontrollerad prospektiv studie

Regional anestesi har blivit hörnstenen i multimodal analgesi. Med tillkomsten av ultraljudsstyrda nervblockeringar har regionalbedövning uppnått både större effektivitet och en bättre säkerhetsprofil eftersom injektionen av lokalbedövning sker under direkt syn. Detta har möjliggjort en minskning av mängden lokalbedövningsmedel som injiceras jämfört med tekniken för stimulering av perifer nerv. Blockad av ischiasnerven kombinerat med saphenusnerven ger anestesi och smärtlindring för ankel-/fotoperationer. Olika kombinationer av lokalanestetika har använts för att ge optimal blockad. En blandning av lidokain med ett långtidsverkande lokalbedövningsmedel används vanligtvis. Detta ger ett snabbt insättande av blockad, men av en konsekvent kortare varaktighet jämfört med enbart ett långverkande lokalbedövningsmedel. Vi antar att sekventiell perineural injektion av lidokain och bupivakain ger liknande debut men en längre varaktighet av sensorisk blockering jämfört med samma dos och volym av lokalbedövningsmedel blandat i förväg.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cork, Irland, 0000
        • Cork University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ASA 1 - 3 status
  • planerad att genomgå semi-elektiv ankel/fotoperation under regional anestesi +/- sedering/opioidfri allmänbedövning kommer att rekryteras

Exklusions kriterier:

  • Patienter som opereras på den mediala delen av fotleden/foten
  • allergi mot lokalanestetika
  • koagulopati
  • malignitet eller infektion i poplitealområdet
  • betydande perifer neuropati
  • neurologisk störning i nedre extremiteten
  • någon annan kontraindikation mot ischiasnervblockad
  • graviditet
  • historia av alkohol- eller drogberoende/missbruk (definierad som >40 IE/vecka)
  • en historia av betydande kognitiv eller psykiatrisk störning som kan påverka patientbedömningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förblandad grupp
Patienterna kommer att få ischiasnervblockad med förblandade 7,5 ml 2 % lidokain/adrenalin och 7,5 ml 0,5 % bupivakain följt av ett intervall på 90 sekunder med en injektion av samma mängd av båda läkemedlen.
Experimentell: Sekventiell grupp
Patienterna kommer att få ett ischiasnervblock med 15 ml 2 % lidokain/adrenalin följt av ett intervall på 90 sekunder med 15 ml 0,5 % bupivakain.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Postoperativ analgesi/blockadens varaktighet
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppkomsten av blockering
Tidsram: 40 minuter
blockeringen kommer att bedömas var 5:e minut från det att nålen dras tillbaka tills att känseln försvinner helt.
40 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriella Iohom, MB, Phd, Cork University Hospital, Cork, Ireland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2012

Första postat (Uppskatta)

27 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

10 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2013

Senast verifierad

1 december 2013

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera