- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04646070
Superomedial Pedicle Versus Inferior Pedicle Techniques in Wise Pattern Reduction Mammaplasty: A Comparison Study
21 november 2020 uppdaterad av: Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Kafrelsheikh University
En jämförelsestudie mellan superomediala och Inferior pedikeltekniker i wise pattern reduction mammaplasty
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att jämföra komplikationer av båda teknikerna i wise pattern reduction mammaplasty och att korrelera mellan komplikationer och patientmedierade faktorer
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- Rekrytering
- Kafr elsheikh university hospital
-
Kontakt:
- Rami Ali Abdelkareem Eleiba, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-
Exklusions kriterier:
- tidigare omfattande bröstoperation Bröstcancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klokt mönsterreduktion mammaplastik med hjälp av Inferior pedicle
|
Bröstförminskningsoperation
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Klokt mönsterreduktion mammaplastik med superomedial pedikel
|
Bröstförminskningsoperation
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att jämföra komplikationer av båda teknikerna inklusive bröstvårtans areola komplex nekros
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Komplikationer inkluderar NAC-nekros och andra mindre komplikationer inklusive såravfall och serom eller hematom
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att korrelera mellan komplikationer och patientmedierade faktorer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Patientförmedlade faktorer inklusive ålder, BMI, preoperativt hb, suprasternalt avstånd mellan hack och bröstvårtor
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Safwat Adel hegazy, MD, Kafr elsheikh university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
20 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
20 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2020
Första postat (Faktisk)
27 november 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2020
Senast verifierad
1 november 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Reduction mammaplasty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .