Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Myeloid-härledda suppressorceller i kolorektal cancer

3 juli 2022 uppdaterad av: Radoslaw Pach, MD, Ph D, Jagiellonian University

Myeloid-härledda suppressorceller i kolorektal cancer: inverkan på postoperativa komplikationer och neoadjuvant behandling

Syftet med studien är att utvärdera om den preoperativa nivån av myeloid-härledda suppressorceller är associerad med postoperativa komplikationer klassificerade efter Clavien-Dindo-kategorier. Nivåer av alla MDSC, polymorfonukleär MDSC (PMNMDSC), monocytisk MDSC (MMDSC), MDSC (EMDSC) i tidigt stadium och monocytisk till polymorfonukleär MDSC-kvot (M/PMN MDCS) fastställdes och jämfördes hos patienter med postoperativa komplikationer, allvarliga postoperativa komplikationer ( >= IIIA enligt Clavien-Dindo) och allvarliga septiska komplikationer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Nivåer av all MDSC, polymorfonukleär MDSC (PMNMDSC), monocytisk MDSC (MMDSC), MDSC i tidigt stadium och monocytisk till polymorfonukleär MDSC-kvot (M/PMN MDCS) fastställdes och jämfördes hos patienter med och utan postoperativa komplikationer. Därefter utfördes subgruppsanalys för att jämföra nivåer av MDSC hos patienter med svåra postoperativa komplikationer (>= IIIA enligt Clavien-Dindo) och de utan allvarliga komplikationer. Ytterligare en undergruppsanalys kommer att utföras för patienter med svåra septiska komplikationer som definieras som svåra komplikationer med åtföljande infektion. Nivåer av MDSC kommer att jämföras med hjälp av U Mann Whitney-test eftersom deras fördelning inte är normal. Efter ovan nämnda analyser kommer det att vara möjligt att utvärdera rollen av MDSC hos patienter med kolorektal cancer i termer av postoperativa komplikationer. Ytterligare analyser kommer att utföras för att jämföra nivåer av MDSC hos patienter som genomgått neoadjuvant behandling (radioterapi eller kemoradioterapi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Malopolska
      • Krakow, Malopolska, Polen, 31-501
        • 1st Department of General Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med histologiskt bekräftad kolorektal cancer som genomgår elektiv kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18
  • kolorektal cancer bekräftad genom histologisk undersökning av biopsiprov
  • valbar verksamhet
  • undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18
  • Graviditet eller amning
  • Akut operation
  • Allmänt villkor som utesluter förståelse och undertecknande av formuläret för informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kolorektal cancer
Patienter med kolorektal cancer kvalificerade sig för elektiva operationer.
Fastställande av nivåer för alla MDSC, PMNMDSC, MMDSC, EMDSC, M/PMN MDSC ratio dagen före operation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av MDSC hos patienter med postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Nivå av alla MDSC, polymorfonukleär MDSC (PNMMDSC), monocytisk MDSC (MMDSC), tidigt stadium MDSC (EMDSC) och monocytisk till polymorfonukleär MDSC ratio (M/PMNMDSC) hos patienter med postoperativa komplikationer
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av MDSC hos patienter med allvarliga postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Nivå av alla MDSC, PNMMDSC, MMDSC, EMDSC och M/PMNMDSC ratio hos patienter med allvarliga postoperativa komplikationer (Clavien-Dindo>= IIIA)
30 dagar
Nivå av MDSC hos patienter med allvarliga septiska postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
Nivå av alla MDSC, PNMMDSC, MMDSC, EMDSC och M/PMNMDSC ratio hos patienter med allvarliga postoperativa komplikationer (Clavien-Dindo>= IIIA) med infektion
30 dagar
Nivå av MDSC hos patienter efter neoadjuvant terapi
Tidsram: 1 dag före operation
Nivå av alla MDSC, PNMMDSC, MMDSC, EMDSC och M/PMNMDSC ratio hos patienter efter neoadjuvant behandling
1 dag före operation
Nivå av MDSC hos patienter med T2-T4-tumörer efter neoadjuvant behandling
Tidsram: 1 dag före operation
Nivå av alla MDSC, PNMMDSC, MMDSC, EMDSC och M/PMNMDSC ratio hos patienter med tumörer T2-T4 efter neoadjuvant behandling
1 dag före operation
Nivå av MDSC uppmätt i provet
Tidsram: 1 dag
nivå för alla MDSC, PNMMDSC, MMDSC, EMDSC och M/PMNMDSC-förhållande uppmätt i provet efter resektion
1 dag
Nivå av MDSC hos patienter med vänster- och högersidiga tumörer
Tidsram: 1 dag
nivå av alla MDSC, PNMMDSC, MMDSC, EMDSC och M/PMNMDSC-kvoter mätt hos patienter med vänster- och högersidig kolorektal cancer
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Radoslaw Pach, Ph.D., Jagiellonian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

27 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2021

Första postat (Faktisk)

29 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

3
Prenumerera