Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av baricitinib (LY3009104) hos barn med covid-19 (COV-BARRIER-PEDS) (COV-BARRIER)

18 juli 2026 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

En multicenter, öppen etikett, farmakokinetisk och säkerhetsstudie av baricitinib hos pediatriska patienter från 1 år till mindre än 18 år inlagda på sjukhus med covid-19

Syftet med denna studie är att avgöra om studieläkemedlet baricitinib är effektivt och säkert hos inlagda pediatriska deltagare med Coronavirus sjukdom 2019 (COVID -19) och att bekräfta dosen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Instituto de Pesquisa Clínica de Campinas
      • Campinas, Brasilien, 13034-685
        • Centro de Pesquisa São Lucas
      • Jaú, Brasilien, 17201130
        • CECIP - Centro de Estudos do Interior Paulista
      • Porto Alegre, Brasilien, 90410000
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Pesquisare Saúde
  • Förenta staterna
    • Florida
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
        • Arnold Palmer Hospital for Children
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
        • University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 04530
        • Instituto Nacional de Pediatría
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Hospital Infantil de México Federico Gómez
  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
      • Pamplona, Spanien, 31009
        • Complejo Hospitalario de Navarra
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien, 01009
        • Hospital Universitario de Araba (HUA)- Hospital Txagorritxu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inlagd på sjukhus med coronavirus (SARS-CoV-2) infektion.
  • Manliga eller kvinnliga deltagare från 1 till <18 år.
  • Kräver tillskott av syre och har röntgenundersökningar för att bekräfta luftvägssjukdom på grund av covid-19 inom 72 timmar från studiestart och registrering.
  • Kompletterande syre inklusive men inte begränsat till: näskanyl, mask, högflödesanordningar, CPAP/BiPAP, invasiv mekanisk ventilation samt ECMO.

Exklusions kriterier:

  • Får biologiska behandlingar (som tumörnekrosfaktor [TNF]-hämmare, interleukinhämmare, T-cells- eller B-cellsinriktade terapier, interferon eller Janus-kinas-hämmare (JAK)); eller får andra immunsuppressiva medel så att deltagande i studien, enligt utredarens åsikt, skulle innebära en oacceptabel risk för immunsuppression för deltagaren.

Obs: En tvättperiod krävs innan screening.

  • Får starka hämmare av Organic Anion Transporter 3 (OAT3) (som probenecid) som inte kan avbrytas när studien påbörjas.
  • Få diagnosen aktuell aktiv tuberkulos (TB) eller, om känd, latent tuberkulos behandlad under mindre än 4 veckor med lämplig anti-tuberkulosterapi enligt lokala riktlinjer (endast genom historia, inga screeningtest krävs).
  • Misstänkt allvarlig, aktiv bakteriell, svamp-, virus- eller annan infektion (förutom COVID-19) som enligt utredarens uppfattning skulle kunna utgöra en risk vid intag av prövningsprodukt.
  • Har fått något levande vaccin inom 4 veckor före screening, eller avser att få ett levande vaccin under studien. Obs: Användning av icke-levande (inaktiverade) vaccinationer är tillåtna för alla deltagare.
  • Kräv invasiv mekanisk ventilation, inklusive extrakorporeal membransyresättning (ECMO) vid studiestart.
  • Aktuell diagnos av aktiv malignitet som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna utgöra en risk vid intag av prövningsprodukt.
  • Har en historia av venös tromboembolism (VTE) (djup ventrombos [DVT] och/eller lungemboli [PE]) eller anses vara hög risk för VTE (DVT/PE).
  • Förväntad utskrivning från sjukhuset, eller överföring till annat sjukhus (eller annan enhet), som inte är en studieplats inom 72 timmar efter studiestart.
  • Har neutropeni (absolut neutrofilantal <1000 celler/mikroliter).
  • Har lymfopeni (absolut lymfocytantal <200 celler/mikroliter).
  • Har alaninaminotransferas (ALT) eller aspartataminotransferas (AST) >5 gånger AAULN.
  • Uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) (Modification of Diet in Renal Disease [MDRD]) <40 milliliter/minut/1,73 kvadratmeter.
  • Har en känd överkänslighet mot baricitinib eller något av dess hjälpämnen.
  • Är för närvarande inskrivna i någon annan klinisk studie som involverar en undersökningsprodukt eller någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie. Obs: Deltagaren ska inte registreras (startas) i en annan klinisk prövning för behandling av COVID-19 eller SARS CoV-2 till och med dag 28.
  • Är gravid, eller tänker bli gravid eller amma under studien.
  • Är, enligt utredarens eller sponsorns uppfattning, risk för immunsuppression eller på annat sätt olämpliga att inkluderas i studien.
  • Använder eller kommer att använda en extrakorporeal blodrening (EBP) för att avlägsna proinflammatoriska cytokiner från blodet, såsom en cytokinabsorptions- eller filtreringsanordning, till exempel CytoSorb®.
  • Är det, enligt utredarens uppfattning, osannolikt att överleva i minst 48 timmar efter screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Baricitinib QD
  • Participants received baricitinib as an oral suspension (2 milligrams per milliliter [mg/mL]) administered once daily (QD), with age group-based dosing: 4 milligrams (mg) for participants aged 10 to <18 years and up to 2 mg for those aged 1 to <10 years.
  • Treatment was administered for up to 14 days or until hospital discharge, whichever occurred first, with follow-up assessments through approximately Day 60.
Läkemedel: Baricitinib
Ges muntligt
Andra namn:
  • LY3009104

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pharmacokinetics (PK): Area Under the Concentration-Time Curve (AUC) of Baricitinib
Tidsram: Day 1: 0.25, 0.5, 2-4 hours post-dose; Day 4: Pre-dose, 1, 6-10 hours post-dose
PK: Overall AUC of Baricitinib in pediatric participants with COVID-19. Summarized data were reported in this outcome measure.
Day 1: 0.25, 0.5, 2-4 hours post-dose; Day 4: Pre-dose, 1, 6-10 hours post-dose
PK: Maximum Concentration (Cmax) of Baricitinib
Tidsram: Day 1: 0.25, 0.5, 2-4 hours post-dose; Day 4: Pre-dose, 1, 6-10 hours post-dose
PK: Overall Cmax of Baricitinib in pediatric participants with COVID-19. Summarized data were reported in this outcome measure.
Day 1: 0.25, 0.5, 2-4 hours post-dose; Day 4: Pre-dose, 1, 6-10 hours post-dose

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Percentage of Participants Who Progressed to Non-Invasive Ventilation/High-Flow Oxygen or Invasive Mechanical Ventilation (Including Extracorporeal Membrane Oxygenation [ECMO]) by Day 28
Tidsram: Day 1 to Day 28

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The scale is as follows: 1)Not hospitalized, no limitations on activities; 2)Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3)Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care; 4)Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5)Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6)Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7)Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8)Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Progression to ventilation (only progressed excluding death) by Day 28 was defined as reaching NIAID-OS ≥6; for participants with baseline NIAID-OS 6, progression required NIAID-OS ≥7, and those with a baseline score of 7 were excluded.
Day 1 to Day 28
Percentage of Participants Who Died or Progressed to Non-Invasive Ventilation/High-Flow Oxygen, Invasive Mechanical Ventilation, or ECMO by Day 28
Tidsram: Day 1 to Day 28

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The scale is as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Progression to ventilation (who died or progressed) by Day 28, defined as reaching a score ≥6; for baseline scores of 6 and 7, progression required scores ≥7 and Death (NIAID-OS=8).
Day 1 to Day 28
Percentage of Participants With at Least 1-Point Improvement on National Institute of Allergy and Infectious Diseases Ordinal Scale (NIAID-OS) or Live Discharge From Hospital
Tidsram: Day 4, Day 7, Day 10, Day 14, and Day 28

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The scale is as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

At each visit (Day 4/7/10/14/28), percentage of participants with ≥1-point improvement on NIAID-OS or discharged alive by that visit were reported in this outcome measure.
Day 4, Day 7, Day 10, Day 14, and Day 28
Number of Ventilator-Free Days (Days Free of Invasive Mechanical Ventilation)
Tidsram: Day 1 to Day 28

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Number of ventilator free-days were defined as total number of days participants were alive and had NIAID-OS <7 point (free of invasive mechanical ventilation/ECMO) by Day 28.
Day 1 to Day 28
Time to Recovery
Tidsram: Day 1 to Day 28

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale as follows:1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Time to recovery was time from Day 1 to the first day the participant's maximum daily NIAID-OS was 1, 2, or 3. Participants who died before recovery were censored at Day 28 (not considered recovered).
Day 1 to Day 28
Percentage of Participants With Overall Improvement in the National Institute of Allergy and Infectious Diseases Ordinal Scale (NIAID-OS) at Day 4
Tidsram: Day 4

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale is as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Improvement was defined as the reduction from baseline in the NIAID-OS score, calculated as baseline score minus Day 4 score. A higher positive value indicates greater improvement.
Day 4
Percentage of Participants With Overall Improvement in the National Institute of Allergy and Infectious Diseases Ordinal Scale (NIAID-OS) at Day 7
Tidsram: Day 7

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale is as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Improvement was defined as the reduction from baseline in the NIAID-OS score, calculated as baseline score minus Day 7 score. A higher positive value indicates greater improvement.
Day 7
Percentage of Participants With Overall Improvement in the National Institute of Allergy and Infectious Diseases Ordinal Scale (NIAID-OS) at Day 10
Tidsram: Day 10

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale is as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen- no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Improvement was defined as the reduction from baseline in the NIAID-OS score, calculated as baseline score minus Day 10 score. A higher positive value indicates greater improvement.
Day 10
Percentage of Participants With Overall Improvement in the National Institute of Allergy and Infectious Diseases Ordinal Scale (NIAID-OS) at Day 14
Tidsram: Day 14

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale is as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen- no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Improvement was defined as the reduction from baseline in the NIAID-OS score, calculated as baseline score minus Day 14 score. A higher positive value indicates greater improvement.
Day 14
Percentage of Participants With Overall Improvement in the National Institute of Allergy and Infectious Diseases Ordinal Scale (NIAID-OS) at Day 28
Tidsram: Day 28

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale is as follows: 1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen- no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen - requiring ongoing medical care (COVID-19 related or otherwise); 5) Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6) Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7) Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range: 1-8); minimum value: 1 (not hospitalized, no limitations on activities); maximum value: 8 (death); higher scores indicate worse clinical status.

Improvement was defined as the reduction from baseline in the NIAID-OS score, calculated as baseline score minus Day 28 score. A higher positive value indicates greater improvement.
Day 28
Duration of Hospitalization
Tidsram: Day 1 to Day 28

NIAID-OS is an assessment of clinical status. The 8-point scale as follows:1) Not hospitalized, no limitations on activities; 2) Not hospitalized, limitation on activities and/or requiring home oxygen; 3) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen- no longer requires ongoing medical care; 4) Hospitalized, not requiring supplemental oxygen- requiring ongoing medical care; 5)Hospitalized, requiring supplemental oxygen; 6)Hospitalized, on non-invasive ventilation or high-flow oxygen devices; 7)Hospitalized, on invasive mechanical ventilation or ECMO; 8) Death. NIAID-OS (range:1-8); minimum value:1; maximum value:8; higher scores indicate worse clinical status.

Duration of hospitalization through Day 28 was defined as the total number of days with NIAID-OS scores of 4, 5, 6, or 7. Participants who died on or before Day 28 were assigned 28 days. For Day 1, hospitalization status was determined using worst NIAID-OS value recorded between baseline and the remainder of Day 1.
Day 1 to Day 28
All-Cause Mortality
Tidsram: Baseline (Day 1) up to end of follow-up (up to Day 60)
Number of deaths by day 60 were reported in this outcome measure.
Baseline (Day 1) up to end of follow-up (up to Day 60)
Duration of Stay in the Intensive Care Unit (ICU) in Days
Tidsram: Day 1 to Day 28
Duration of ICU stay through Day 28 was defined as the total number of days spent in the ICU through Day 28, with days following death counted up to Day 28. For participants alive at Day 28, duration was calculated as (Date of ICU discharge - Date of ICU admission) + 1. For participants who died in the ICU on or before Day 28, duration was calculated as (Date of death - Date of ICU admission + 1) + (Date of Day 28 - Date of death).
Day 1 to Day 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Utredare

  • Studierektor: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

5 september 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18253
  • I4V-MC-KHAB (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)
  • 2021-001338-21 (EudraCT-nummer)
  • 2024-516824-32-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Anonymiserad individuell patientnivådata kommer att tillhandahållas i en säker åtkomstmiljö efter godkännande av ett forskningsförslag och ett undertecknat datadelningsavtal.

Tidsram för IPD-delning

Data finns tillgängliga 6 månader efter den primära publiceringen och godkännandet av den studerade indikationen i USA och EU, beroende på vilket som inträffar senare. Data kommer att vara tillgängliga på obestämd tid för begäran.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ett forskningsförslag måste godkännas av en oberoende granskningspanel och forskare måste underteckna ett datadelningsavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera