- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05095129
Genetiska faktorers roll i utvecklingen av idiopatisk skolios i den kazakiska befolkningen
13 mars 2023 uppdaterad av: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Förebyggande och personlig medicin (2021-2023)
Syftet med denna studie är att identifiera genetiska bestämningsfaktorer för känslighet för idiopatisk skolios.
Det kommer att hjälpa till att förutsäga individuella risker för sjukdomsprogression och skulle hjälpa till att klargöra patofysiologiska mekanismer för idiopatisk skolios
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Almaty, Kazakstan
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer av kazakisk nationalitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med en läkare bekräftad diagnos av idiopatisk skolios;
- Personer av kazakisk nationalitet, vars far- och morföräldrar är kazaker;
- Ärftlig historia av skolios;
- Personer som kan och vill ge skriftligt informerat samtycke;
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med idiopatisk skolios under 4 och över 40 år;
- Representanter för den kazakiska etniska gruppen mindre än 3 generationer;
- Ingen familjehistoria av bilateral idiopatisk skolios;
- Patienter med en akut period av den inflammatoriska processen (laboratorie- och kliniska tecken);
- Personer som enligt forskarens uppfattning är psykiskt eller juridiskt oförmögna, vilket förhindrar inhämtande av informerat samtycke;
- Gravida eller ammande kvinnor;
- Tuberkulos av någon lokalisering i den aktiva fasen och i historien;
- Allvarliga och dekompenserade sjukdomar i lever och njurar, kardiovaskulära systemet;
- Allvarlig och dekompenserad förlopp av endokrina sjukdomar;
- Autoimmuna sjukdomar;
- Systemiska sjukdomar;
- Onkologiska sjukdomar;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentgrupp:
patienter med idiopatisk skolios
|
SNP-analys av DNA erhållet från perifert blodprov
|
|
Kontrollgrupp
patienter utan idiopatisk skolios
|
SNP-analys av DNA erhållet från perifert blodprov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genotypning för SNP associerad med levercirros
Tidsram: 1 år
|
Genotypfrekvens av SNP i studiegener hos deltagare och kontrolldeltagare.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
27 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1192
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .