- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05095129
De rol van genetische factoren bij de ontwikkeling van idiopathische scoliose bij de Kazachse bevolking
13 maart 2023 bijgewerkt door: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventieve en gepersonaliseerde geneeskunde (2021-2023)
Het doel van deze studie is het identificeren van genetische determinanten van gevoeligheid voor idiopathische scoliose.
Het zal helpen bij het voorspellen van individuele risico's op ziekteprogressie en zou helpen om pathofysiologische mechanismen van idiopathische scoliose te verduidelijken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almaty, Kazachstan
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Personen met de Kazachse nationaliteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met een door een arts bevestigde diagnose van idiopathische scoliose;
- Personen met de Kazachse nationaliteit, van wie de grootouders van vaders- en moederskant Kazachen zijn;
- Erfelijke voorgeschiedenis van scoliose;
- Personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven;
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie idiopathische scoliose is vastgesteld, jonger dan 4 en ouder dan 40 jaar;
- Vertegenwoordigers van de Kazachse etnische groep minder dan 3 generaties;
- Geen familiegeschiedenis van bilaterale idiopathische scoliose;
- Patiënten met een acute periode van het ontstekingsproces (laboratorium- en klinische symptomen);
- Personen die naar het oordeel van de onderzoeker geestelijk of juridisch onbekwaam zijn, waardoor het verkrijgen van geïnformeerde toestemming niet mogelijk is;
- Zwangere of zogende vrouwen;
- Tuberculose van elke lokalisatie in de actieve fase en in de geschiedenis;
- Ernstige en gedecompenseerde ziekten van de lever en nieren, het cardiovasculaire systeem;
- Ernstig en gedecompenseerd beloop van endocriene ziekten;
- Auto-immuunziekten;
- Systemische ziekten;
- Oncologische ziekten;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep:
patiënten met idiopathische scoliose
|
SNP-analyse van het DNA verkregen uit perifeer bloedmonster
|
|
Controlegroep
patiënten zonder idiopathische scoliose
|
SNP-analyse van het DNA verkregen uit perifeer bloedmonster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Genotypering voor de SNP geassocieerd met levercirrose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Genotypefrequentie van SNP in de studiegenen van deelnemers en controledeelnemers.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1192
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op SNP-analyse van het DNA
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooidLymfoom | B-cel leukemieKazachstan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooidEclampsie | Hemorragische beroerteKazachstan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooidBronchiale astma | Genoombrede associatiestudiesKazachstan
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooidIdiopathische artroseKazachstan
-
Chungnam National UniversityKorea Healthcare Technology R&D Project; Korea Advanced Institute of Science...VoltooidSingle-nucleotide polymorfisme (SNP) voor DrDeramusKorea, republiek van
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityVoltooidLevercirroseKazachstan
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekend