- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05095129
El papel de los factores genéticos en el desarrollo de la escoliosis idiopática en la población kazaja
13 de marzo de 2023 actualizado por: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Medicina Preventiva y Personalizada (2021-2023)
El propósito de este estudio es identificar los determinantes genéticos de la susceptibilidad a la escoliosis idiopática.
Ayudará a predecir los riesgos individuales de progresión de la enfermedad y ayudaría a aclarar los mecanismos fisiopatológicos de la escoliosis idiopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oljas Bekarïsov, PhD
- Número de teléfono: 77079968660
- Correo electrónico: aliya_abdr@mail.ru
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Almaty, Kazajstán
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 40 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Personas de nacionalidad kazaja
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con un diagnóstico de escoliosis idiopática confirmado por un médico;
- Personas de nacionalidad kazaja, cuyos abuelos paternos y maternos sean kazajos;
- antecedentes hereditarios de escoliosis;
- Personas que pueden y están dispuestas a dar su consentimiento informado por escrito;
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 4 años y mayores de 40 años con diagnóstico de escoliosis idiopática;
- Representantes de la etnia kazaja de menos de 3 generaciones;
- Sin antecedentes familiares de escoliosis idiopática bilateral;
- Pacientes con un período agudo del proceso inflamatorio (signos clínicos y de laboratorio);
- Personas que, a juicio del investigador, se encuentren incapacitadas mental o jurídicamente, lo que les impida obtener el consentimiento informado;
- Mujeres embarazadas o lactantes;
- Tuberculosis de cualquier localización en la fase activa y en la historia;
- Enfermedades graves y descompensadas del hígado y riñones, sistema cardiovascular;
- Curso severo y descompensado de enfermedades endocrinas;
- Enfermedades autoinmunes;
- enfermedades sistémicas;
- enfermedades oncológicas;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo experimental:
pacientes con escoliosis idiopática
|
Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
|
Grupo de control
pacientes sin escoliosis idiopática
|
Análisis SNP del ADN obtenido a partir de muestra de sangre periférica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Genotipado para el SNP asociado a cirrosis hepática
Periodo de tiempo: 1 año
|
Frecuencia genotípica de SNP en los genes de estudio de participantes y participantes de control.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1192
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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