- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05095129
Role genetických faktorů ve vývoji idiopatické skoliózy u kazašské populace
13. března 2023 aktualizováno: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Preventivní a personalizovaná medicína (2021–2023)
Účelem této studie je identifikovat genetické determinanty náchylnosti k idiopatické skolióze.
Pomůže při predikci jednotlivých rizik progrese onemocnění a pomůže objasnit patofyziologické mechanismy idiopatické skoliózy.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Almaty, Kazachstán
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 40 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Osoby kazašské národnosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby s lékařem potvrzenou diagnózou idiopatické skoliózy;
- Osoby kazašské národnosti, jejichž prarodiče z otcovy strany a z matčiny strany jsou Kazaši;
- Dědičná anamnéza skoliózy;
- Osoby, které jsou schopny a ochotny poskytnout písemný informovaný souhlas;
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou idiopatické skoliózy ve věku do 4 let a nad 40 let;
- Zástupci kazašského etnika méně než 3 generace;
- Žádná rodinná anamnéza bilaterální idiopatické skoliózy;
- Pacienti s akutním obdobím zánětlivého procesu (laboratorní a klinické příznaky);
- Osoby, které jsou podle názoru výzkumníka duševně nebo právně nezpůsobilé, což brání získání informovaného souhlasu;
- Těhotné nebo kojící ženy;
- Tuberkulóza jakékoli lokalizace v aktivní fázi a v historii;
- Těžká a dekompenzovaná onemocnění jater a ledvin, kardiovaskulární systém;
- Závažný a dekompenzovaný průběh endokrinních onemocnění;
- Autoimunitní onemocnění;
- Systémová onemocnění;
- Onkologická onemocnění;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální skupina:
pacientů s idiopatickou skoliózou
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
|
|
Kontrolní skupina
pacienti bez idiopatické skoliózy
|
SNP analýza DNA získané ze vzorku periferní krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genotypizace pro SNP spojený s cirhózou jater
Časové okno: 1 rok
|
Genotypová frekvence SNP ve studijních genech účastníků a kontrolních účastníků.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1192
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SNP analýza DNA
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoLymfom | B buněčná leukémieKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoEklampsie | Hemoragická mrtviceKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoBronchiální astma | Genomové široké asociační studieKazachstán
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončenoIdiopatická osteoartrózaKazachstán
-
Chungnam National UniversityKorea Healthcare Technology R&D Project; Korea Advanced Institute of Science...DokončenoJednonukleotidový polymorfismus (SNP) pro glaukomKorejská republika
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaDokončeno
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
Asfendiyarov Kazakh National Medical UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončenoAmbulantní péče | Pohotovostní služba, nemocnice | Zdravotní služby pro senioryFrancie
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámý