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Die Rolle genetischer Faktoren bei der Entwicklung der idiopathischen Skoliose in der kasachischen Bevölkerung

13. März 2023 aktualisiert von: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Präventive und Personalisierte Medizin (2021-2023)

Der Zweck dieser Studie ist es, genetische Determinanten der Anfälligkeit für idiopathische Skoliose zu identifizieren. Es wird bei der Vorhersage individueller Risiken des Krankheitsverlaufs helfen und würde helfen, die pathophysiologischen Mechanismen der idiopathischen Skoliose zu klären

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kasachstan
      • Almaty, Kasachstan
        • Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Personen kasachischer Nationalität

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen mit einer ärztlich bestätigten Diagnose einer idiopathischen Skoliose;
  2. Personen kasachischer Nationalität, deren Großeltern väterlicherseits und mütterlicherseits Kasachen sind;
  3. Erbliche Geschichte der Skoliose;
  4. Personen, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostizierter idiopathischer Skoliose unter 4 und über 40 Jahren;
  2. Vertreter der kasachischen Volksgruppe weniger als 3 Generationen;
  3. Keine Familiengeschichte von bilateraler idiopathischer Skoliose;
  4. Patienten mit einer akuten Periode des Entzündungsprozesses (Labor- und klinische Anzeichen);
  5. Personen, die nach Ansicht des Forschers geistig oder rechtlich geschäftsunfähig sind, was die Einholung einer informierten Einwilligung verhindert;
  6. Schwangere oder stillende Frauen;
  7. Tuberkulose jeglicher Lokalisation in der aktiven Phase und in der Vorgeschichte;
  8. Schwere und dekompensierte Erkrankungen der Leber und Nieren, des Herz-Kreislauf-Systems;
  9. schwerer und dekompensierter Verlauf endokriner Erkrankungen;
  10. Autoimmunerkrankungen;
  11. Systemische Erkrankungen;
  12. Onkologische Erkrankungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Experimentelle Gruppe:
Patienten mit idiopathischer Skoliose
Genetisch: SNP-Analyse der DNA
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA
Kontrollgruppe
Patienten ohne idiopathische Skoliose
Genetisch: SNP-Analyse der DNA
SNP-Analyse der aus einer peripheren Blutprobe gewonnenen DNA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genotypisierung für den mit Leberzirrhose assoziierten SNP
Zeitfenster: 1 Jahr
Genotyphäufigkeit von SNP in den Studiengenen von Teilnehmern und Kontrollteilnehmern.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asfendiyarov Kazakh National Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1192

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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