- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05095129
Роль генетических факторов в развитии идиопатического сколиоза у населения Казахстана
13 марта 2023 г. обновлено: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Профилактическая и персонализированная медицина (2021-2023 гг.)
Целью данного исследования является выявление генетических детерминант предрасположенности к идиопатическому сколиозу.
Это поможет прогнозировать индивидуальные риски прогрессирования заболевания и поможет уточнить патофизиологические механизмы идиопатического сколиоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almaty, Казахстан
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 40 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица казахской национальности
Описание
Критерии включения:
- Лица с подтвержденным врачом диагнозом идиопатический сколиоз;
- Лица казахской национальности, чьи дедушки и бабушки по отцовской и материнской линии являются казахами;
- Наследственная история сколиоза;
- Лица, которые могут и желают дать письменное информированное согласие;
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом идиопатический сколиоз в возрасте до 4 и старше 40 лет;
- Представители казахского этноса менее 3 поколений;
- Отсутствие семейного анамнеза двустороннего идиопатического сколиоза;
- Больные с острым периодом воспалительного процесса (лабораторные и клинические признаки);
- лица, которые, по мнению исследователя, являются психически или юридически недееспособными, что препятствует получению информированного согласия;
- Беременные или кормящие женщины;
- Туберкулез любой локализации в активной фазе и в анамнезе;
- Тяжелые и декомпенсированные заболевания печени и почек, сердечно-сосудистой системы;
- тяжелое и декомпенсированное течение эндокринных заболеваний;
- Аутоиммунные заболевания;
- Системные заболевания;
- онкологические заболевания;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальная группа:
пациенты с идиопатическим сколиозом
|
Анализ SNP ДНК, полученной из образца периферической крови
|
|
Контрольная группа
пациенты без идиопатического сколиоза
|
Анализ SNP ДНК, полученной из образца периферической крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Генотипирование SNP, связанного с циррозом печени
Временное ограничение: 1 год
|
Частота генотипов SNP в генах исследуемых участников и контрольных участников.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1192
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SNP-анализ ДНК
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению