- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05095129
A genetikai tényezők szerepe az idiopátiás scoliosis kialakulásában a kazah népességben
2023. március 13. frissítette: Ildar Fakhradiyev, Asfendiyarov Kazakh National Medical University
Megelőző és személyre szabott orvoslás (2021-2023)
A tanulmány célja az idiopátiás gerincferdülésre való hajlam genetikai meghatározóinak azonosítása.
Segít a betegség progressziójának egyéni kockázatainak előrejelzésében, és segít tisztázni az idiopátiás gerincferdülés patofiziológiai mechanizmusait
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almaty, Kazahsztán
- Scientific center of traumatology and orthopedics named after academician Batpenova ND
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kazah állampolgárságú személyek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek orvosa idiopátiás gerincferdülést diagnosztizált;
- kazah állampolgárságú személyek, akiknek apai és anyai nagyszülei kazahok;
- Örökletes scoliosis anamnézisében;
- Azok a személyek, akik képesek és hajlandók írásos beleegyezésüket megadni;
Kizárási kritériumok:
- 4 év alatti és 40 év feletti idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált betegek;
- A kazah etnikai csoport 3 generációnál fiatalabb képviselői;
- A családban nem fordult elő kétoldali idiopátiás scoliosis;
- A gyulladásos folyamat akut periódusában szenvedő betegek (laboratóriumi és klinikai tünetek);
- Olyan személyek, akik a kutató véleménye szerint értelmi vagy jogilag cselekvőképtelenek, ami megakadályozza a tájékozott beleegyezés megszerzését;
- Terhes vagy szoptató nők;
- Bármilyen lokalizációjú tuberkulózis az aktív szakaszban és a történelemben;
- A máj és a vese, a szív- és érrendszer súlyos és dekompenzált betegségei;
- Az endokrin betegségek súlyos és dekompenzált lefolyása;
- Autoimmun betegség;
- Szisztémás betegségek;
- onkológiai betegségek;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti csoport:
idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek
|
A perifériás vérmintából nyert DNS SNP elemzése
|
|
Ellenőrző csoport
idiopátiás scoliosisban nem szenvedő betegek
|
A perifériás vérmintából nyert DNS SNP elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A májcirrózishoz kapcsolódó SNP genotipizálása
Időkeret: 1 év
|
Az SNP genotípus gyakorisága a résztvevők és a kontroll résztvevők vizsgálati génjeiben.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 26.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1192
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .