- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05134844
Halliwick Hydroterapi och Snoezelen
24 november 2021 uppdaterad av: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Jämförelse av effekten av Halliwick Hydrotherapy i Snoezelen multisensory miljö och Snoezelen Intervention hos barn med autism
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av Halliwick-konceptet i den anpassade Snoezelen multisensoriska miljön, i den grova rörligheten hos barn som tillhör autismspektrumet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien involverade 54 barn i åldrarna 4 till 8, som alla tillhörde autismspektrumet (ASD) och alla hade kognitiva begränsningar.
Interventionens varaktighet var 3 månader av specialiserade barnfysioterapeuter och hydroterapeuter certifierade av programmet "PEDIATRIC SPECIALISATION" och NDT-BOBATH.
Alla barn bedömdes genom testerna WOTA 1 och PEDI.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grekland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 4-8 år med autism
- Alla deltagare hade kriteriet att delta i övervakningsbehandlingsprogrammet av samma terapeut, antingen i vatten eller på land.
Exklusions kriterier:
- Barn med andra neurologiska sjukdomar exkluderades.
- Barn som hade en viss schemalagd operation uteslöts också intervention eller injektion av korvtoxin.
- Barn som var frånvarande från behandlingsprogrammet uteslöts antingen i vatten eller på land i mer än en vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Halliwick Snoezelen Group
Hydroterapi i en multisensorisk Snoezelen-miljö
|
Multisensoriskt tillvägagångssätt i vatten
Multi Sensory approach på land
|
|
Experimentell: Land Snoezelen Group
Land multi-sensorisk Snoezelen miljö
|
Multisensoriskt tillvägagångssätt i vatten
Multi Sensory approach på land
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av funktionshinder och aktivitet- PEDI
Tidsram: 3 månader
|
Pediatrisk utvärdering av handikappinventering bedömer viktiga funktionella förmågor och prestanda hos barn i åldrarna 6 månader till 7 år.
PEDI är också användbart för äldre barn vars funktionsförmåga är lägre än de för sjuåringar utan funktionshinder.
|
3 månader
|
|
Anpassning och progression i pool- WOTA
Tidsram: 3 månader
|
Vattenorienteringstest Alyn-Wota är en bedömningsskala för att utvärdera en patients framsteg i vattenmiljön.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- 1. Ager, A., & O'May, F. (2001). Issues in the definition and implementation of ''best practice'' for staff delivery of interventions for challenging behaviour. Journal of Intellectual & Developmental Disability, 26, 243-256. 2. American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Practice Parameters for the assessment and treatment of Children, Adolescents and Adults with Autism and Other Pervasive Developmental Disorders. 1999, 38(12) Supplement, 32S-54S. 3. American Psychiatric Association. Autism spectrum disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, VA 2013. p.50 4. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th edition(DSM-IV).Washington, DC 1994: American Psychiatric Association. 5. Anderson GM, Hoshiono Y. Neurochemical studies of autism. In: Cohen DJ, Volkmar FR (eds) Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Wiley, 1997, pp. 325-343. 6. Ashby, M., Broxholme, S., Pitcaithly, D., & Lindsay, W. R. (1995). Snoezelen: Its effects on concentration and responsiveness in people with profound multiple handicaps. British Journal of Occupational Therapy, 58, 303-307. 7. Atari, R. (2014). The Influence of Multi-Sensory Environment on Physiological Response in Children with Autism Spectrum Disorders and Children with Special Health Care Needs. Marquette University. 8. Bailey A & Lord C. Autism Spectrum Disorder. In M. Rutter & E. Taylor (eds) Child and Adolescent Psychiatry 4th Edition. Oxford: Blackwell Publishing 2002, pp. 636-663. 9. Bailey A, Le Couteur A, Gottesman I et al. Autism as a strongly genetic disorder: evidence from a British twin study. Psychological Medicine, 1995, 25: 63-77. 10. Bailey A, Palferman S, Heavey L, Le Couteur A. Autism: the phenotype in relatives. Journal of Autism and Developmental Disorders, 1998, 28(5): 369-392.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Första postat (Faktisk)
26 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 36469
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .