- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05134844
Hydroterapia Halliwick i Snoezelen
24 listopada 2021 zaktualizowane przez: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Porównanie wpływu hydroterapii metodą Halliwick w multisensorycznym środowisku Snoezelen i interwencji Snoezelen u dzieci z autyzmem
Celem pracy była ocena skuteczności koncepcji Halliwicka w zaadaptowanym środowisku multisensorycznym Snoezelena, w zakresie ruchliwości dużej dzieci należących do spektrum autyzmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu wzięło udział 54 dzieci w wieku od 4 do 8 lat, z których wszystkie należały do spektrum autyzmu (ASD) i wszystkie miały ograniczenia poznawcze.
Czas trwania interwencji wynosił 3 miesiące przez wyspecjalizowanych fizjoterapeutów dziecięcych i hydroterapeutów certyfikowanych przez program „SPECJALIZACJA PEDIATRYCZNA” i NDT-BOBATH.
Wszystkie dzieci zostały ocenione za pomocą testów oceniających WOTA 1 i PEDI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grecja, 35100
- University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-8 lat z autyzmem
- Wszyscy uczestnicy mieli kryterium udziału w programie leczenia monitorującego przez tego samego terapeutę w wodzie lub na lądzie.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono dzieci z innymi chorobami neurologicznymi.
- Dzieci, które miały zaplanowaną operację, również wykluczono z interwencji lub wstrzyknięcia toksyny kiełbasianej.
- Dzieci, które były nieobecne w programie leczenia, były wykluczane z wody lub na lądzie przez ponad tydzień.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Halliwick Snoezelen
Hydroterapia w multisensorycznym środowisku Snoezelen
|
Podejście multisensoryczne w wodzie
Podejście Multi Sensory na lądzie
|
Eksperymentalny: Land Snoezelen Group
Wyląduj w wielozmysłowym środowisku Snoezelen
|
Podejście multisensoryczne w wodzie
Podejście Multi Sensory na lądzie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena niepełnosprawności i aktywności – PEDI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory ocenia kluczowe możliwości funkcjonalne i wydajność dzieci w wieku od 6 miesięcy do 7 lat.
PEDI jest również przydatny dla starszych dzieci, których możliwości funkcjonalne są niższe niż u siedmiolatków bez niepełnosprawności.
|
3 miesiące
|
Adaptacja i progresja w basenie- WOTA
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Test orientacji w wodzie Alyn-Wota jest skalą oceniającą postępy pacjenta w środowisku wodnym.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- 1. Ager, A., & O'May, F. (2001). Issues in the definition and implementation of ''best practice'' for staff delivery of interventions for challenging behaviour. Journal of Intellectual & Developmental Disability, 26, 243-256. 2. American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Practice Parameters for the assessment and treatment of Children, Adolescents and Adults with Autism and Other Pervasive Developmental Disorders. 1999, 38(12) Supplement, 32S-54S. 3. American Psychiatric Association. Autism spectrum disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, VA 2013. p.50 4. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th edition(DSM-IV).Washington, DC 1994: American Psychiatric Association. 5. Anderson GM, Hoshiono Y. Neurochemical studies of autism. In: Cohen DJ, Volkmar FR (eds) Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Wiley, 1997, pp. 325-343. 6. Ashby, M., Broxholme, S., Pitcaithly, D., & Lindsay, W. R. (1995). Snoezelen: Its effects on concentration and responsiveness in people with profound multiple handicaps. British Journal of Occupational Therapy, 58, 303-307. 7. Atari, R. (2014). The Influence of Multi-Sensory Environment on Physiological Response in Children with Autism Spectrum Disorders and Children with Special Health Care Needs. Marquette University. 8. Bailey A & Lord C. Autism Spectrum Disorder. In M. Rutter & E. Taylor (eds) Child and Adolescent Psychiatry 4th Edition. Oxford: Blackwell Publishing 2002, pp. 636-663. 9. Bailey A, Le Couteur A, Gottesman I et al. Autism as a strongly genetic disorder: evidence from a British twin study. Psychological Medicine, 1995, 25: 63-77. 10. Bailey A, Palferman S, Heavey L, Le Couteur A. Autism: the phenotype in relatives. Journal of Autism and Developmental Disorders, 1998, 28(5): 369-392.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 36469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Hydroterapia- Snoezelen
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesZakończony
-
Mostafa ShabanRejestracja na zaproszenieDemencja | Pobudzenie w demencji, w tym w chorobie AlzheimeraEgipt
-
Ankara UniversityZakończonyZaburzenia snu | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Problem z zachowaniemIndyk