- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05134844
Hidroterapia Halliwick y Snoezelen
24 de noviembre de 2021 actualizado por: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Comparación del efecto de la hidroterapia Halliwick en el entorno multisensorial Snoezelen y la intervención Snoezelen en niños con autismo
El objetivo de este estudio fue evaluar la efectividad del concepto Halliwick en el entorno multisensorial Snoezelen adaptado, en la movilidad bruta de niños pertenecientes al espectro del autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucró a 54 niños, de 4 a 8 años, todos los cuales pertenecían al espectro autista (TEA) y todos tenían limitaciones cognitivas.
La duración de la intervención fue de 3 meses por fisioterapeutas e hidroterapeutas especializados en pediatría certificados por el programa “ESPECIALIZACIÓN PEDIÁTRICA” y NDT- BOBATH.
Todos los niños fueron evaluados a través de las pruebas de evaluación WOTA 1 y PEDI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grecia, 35100
- University of Thessaly
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 4 a 8 años con autismo
- Todos los participantes tenían el criterio de participación en el programa de seguimiento del tratamiento por el mismo terapeuta ya sea en agua o en tierra.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los niños con otras enfermedades neurológicas.
- Los niños que tenían alguna cirugía programada también fueron excluidos de la intervención o inyección de toxina salchicha.
- Los niños que estuvieron ausentes del programa de tratamiento fueron excluidos ya sea en agua o en tierra por más de una semana.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo Halliwick Snoezelen
Hidroterapia en un entorno multisensorial Snoezelen
|
Enfoque multisensorial en el agua
Aproximación multisensorial en tierra
|
Experimental: Grupo Land Snoezelen
Entorno terrestre multisensorial Snoezelen
|
Enfoque multisensorial en el agua
Aproximación multisensorial en tierra
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de Invalidez y Actividad- PEDI
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El Inventario de Evaluación Pediátrica de Discapacidad evalúa las capacidades funcionales clave y el rendimiento en niños de 6 meses a 7 años.
PEDI también es útil para niños mayores cuyas capacidades funcionales son inferiores a las de los niños de siete años sin discapacidades.
|
3 meses
|
Adaptación y progresión en piscina- WOTA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Water Orientation test Alyn-Wota es una escala de valoración para evaluar el progreso de un paciente en el entorno acuático.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- 1. Ager, A., & O'May, F. (2001). Issues in the definition and implementation of ''best practice'' for staff delivery of interventions for challenging behaviour. Journal of Intellectual & Developmental Disability, 26, 243-256. 2. American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Practice Parameters for the assessment and treatment of Children, Adolescents and Adults with Autism and Other Pervasive Developmental Disorders. 1999, 38(12) Supplement, 32S-54S. 3. American Psychiatric Association. Autism spectrum disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, VA 2013. p.50 4. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th edition(DSM-IV).Washington, DC 1994: American Psychiatric Association. 5. Anderson GM, Hoshiono Y. Neurochemical studies of autism. In: Cohen DJ, Volkmar FR (eds) Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Wiley, 1997, pp. 325-343. 6. Ashby, M., Broxholme, S., Pitcaithly, D., & Lindsay, W. R. (1995). Snoezelen: Its effects on concentration and responsiveness in people with profound multiple handicaps. British Journal of Occupational Therapy, 58, 303-307. 7. Atari, R. (2014). The Influence of Multi-Sensory Environment on Physiological Response in Children with Autism Spectrum Disorders and Children with Special Health Care Needs. Marquette University. 8. Bailey A & Lord C. Autism Spectrum Disorder. In M. Rutter & E. Taylor (eds) Child and Adolescent Psychiatry 4th Edition. Oxford: Blackwell Publishing 2002, pp. 636-663. 9. Bailey A, Le Couteur A, Gottesman I et al. Autism as a strongly genetic disorder: evidence from a British twin study. Psychological Medicine, 1995, 25: 63-77. 10. Bailey A, Palferman S, Heavey L, Le Couteur A. Autism: the phenotype in relatives. Journal of Autism and Developmental Disorders, 1998, 28(5): 369-392.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 36469
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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