- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05134844
Halliwick Hydrotherapie en Snoezelen
24 november 2021 bijgewerkt door: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Vergelijking van het effect van Halliwick-hydrotherapie in de multisensorische omgeving van het snoezelen en de snoezelinterventie bij kinderen met autisme
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van het Halliwick-concept te evalueren in de aangepaste Snoezelen multi-sensorische omgeving, in de grove mobiliteit van kinderen die behoren tot het autismespectrum.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek waren 54 kinderen van 4 tot 8 jaar betrokken, die allemaal tot het autismespectrum (ASS) behoorden en allemaal cognitieve beperkingen hadden.
De duur van de interventie was 3 maanden door gespecialiseerde kinderfysiotherapeuten en hydrotherapeuten gecertificeerd door het programma "PEDIATRIC SPECIALIZATION" en NDT-BOBATH.
Alle kinderen werden beoordeeld via de WOTA 1- en PEDI-beoordelingstests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Griekenland, 35100
- University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 4-8 jaar met autisme
- Alle deelnemers hadden het criterium van deelname aan het monitoringbehandelingsprogramma door dezelfde therapeut, hetzij in het water of op het land.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met andere neurologische aandoeningen werden uitgesloten.
- Kinderen die een geplande operatie hadden ondergaan, waren ook uitgesloten van interventie of injectie van worsttoxine.
- Kinderen die niet deelnamen aan het behandelprogramma werden meer dan een week in het water of op het land uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Halliwick Snoezelen Groep
Hydrotherapie in een multi-sensorische Snoezelomgeving
|
Multisensorische benadering in het water
Multu Sensorische benadering op het land
|
|
Experimenteel: Land Snoezelen Groep
Land multi-sensorische Snoezelomgeving
|
Multisensorische benadering in het water
Multu Sensorische benadering op het land
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van handicap en activiteit - PEDI
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory beoordeelt de belangrijkste functionele mogelijkheden en prestaties bij kinderen van 6 maanden tot 7 jaar.
PEDI is ook nuttig voor oudere kinderen van wie de functionele capaciteiten lager zijn dan die van zevenjarigen zonder handicap.
|
3 maanden
|
|
Aanpassing en progressie in pool- WOTA
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Wateroriëntatietest Alyn-Wota is een beoordelingsschaal om de voortgang van een patiënt in de wateromgeving te evalueren.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Ager, A., & O'May, F. (2001). Issues in the definition and implementation of ''best practice'' for staff delivery of interventions for challenging behaviour. Journal of Intellectual & Developmental Disability, 26, 243-256. 2. American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Practice Parameters for the assessment and treatment of Children, Adolescents and Adults with Autism and Other Pervasive Developmental Disorders. 1999, 38(12) Supplement, 32S-54S. 3. American Psychiatric Association. Autism spectrum disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, VA 2013. p.50 4. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th edition(DSM-IV).Washington, DC 1994: American Psychiatric Association. 5. Anderson GM, Hoshiono Y. Neurochemical studies of autism. In: Cohen DJ, Volkmar FR (eds) Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Wiley, 1997, pp. 325-343. 6. Ashby, M., Broxholme, S., Pitcaithly, D., & Lindsay, W. R. (1995). Snoezelen: Its effects on concentration and responsiveness in people with profound multiple handicaps. British Journal of Occupational Therapy, 58, 303-307. 7. Atari, R. (2014). The Influence of Multi-Sensory Environment on Physiological Response in Children with Autism Spectrum Disorders and Children with Special Health Care Needs. Marquette University. 8. Bailey A & Lord C. Autism Spectrum Disorder. In M. Rutter & E. Taylor (eds) Child and Adolescent Psychiatry 4th Edition. Oxford: Blackwell Publishing 2002, pp. 636-663. 9. Bailey A, Le Couteur A, Gottesman I et al. Autism as a strongly genetic disorder: evidence from a British twin study. Psychological Medicine, 1995, 25: 63-77. 10. Bailey A, Palferman S, Heavey L, Le Couteur A. Autism: the phenotype in relatives. Journal of Autism and Developmental Disorders, 1998, 28(5): 369-392.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 36469
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .