- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05134844
Idroterapia Halliwick e Snoezelen
24 novembre 2021 aggiornato da: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Confronto tra l'effetto dell'idroterapia Halliwick nell'ambiente multisensoriale Snoezelen e l'intervento Snoezelen nei bambini con autismo
Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del concetto di Halliwick nell'ambiente multisensoriale Snoezelen adattato, nella mobilità grossolana dei bambini appartenenti allo spettro autistico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio ha coinvolto 54 bambini, di età compresa tra 4 e 8 anni, tutti appartenenti allo spettro autistico (ASD) e tutti con limitazioni cognitive.
La durata dell'intervento è stata di 3 mesi da parte di fisioterapisti e idroterapisti pediatrici specializzati certificati dal programma “SPECIALIZZAZIONE PEDIATRICA” e NDT-BOBATH.
Tutti i bambini sono stati valutati attraverso i test di valutazione WOTA 1 e PEDI.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grecia, 35100
- University of Thessaly
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 4 agli 8 anni con autismo
- Tutti i partecipanti avevano il criterio della partecipazione al programma di trattamento di monitoraggio da parte dello stesso terapista sia in acqua che a terra.
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i bambini con altre malattie neurologiche.
- Anche i bambini che avevano subito un intervento chirurgico programmato sono stati esclusi dall'intervento o dall'iniezione di tossina della salsiccia.
- I bambini che erano assenti dal programma di trattamento sono stati esclusi in acqua oa terra per più di una settimana.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Halliwick Snoezelen
Idroterapia in un ambiente Snoezelen multisensoriale
|
Approccio multisensoriale in acqua
Approccio Multu Sensoriale a terra
|
|
Sperimentale: Gruppo Terra Snoezelen
Terra ambiente Snoezelen multisensoriale
|
Approccio multisensoriale in acqua
Approccio Multu Sensoriale a terra
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione della disabilità e dell'attività- PEDI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Pediatric Evaluation of Disability Inventory valuta le principali capacità funzionali e le prestazioni nei bambini di età compresa tra 6 mesi e 7 anni.
PEDI è utile anche per i bambini più grandi le cui capacità funzionali sono inferiori a quelle dei bambini di sette anni senza disabilità.
|
3 mesi
|
|
Adattamento e progressione in pool- WOTA
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il test di orientamento in acqua Alyn- Wota è una scala di valutazione per valutare i progressi di un paziente nell'ambiente acquatico.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- 1. Ager, A., & O'May, F. (2001). Issues in the definition and implementation of ''best practice'' for staff delivery of interventions for challenging behaviour. Journal of Intellectual & Developmental Disability, 26, 243-256. 2. American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Practice Parameters for the assessment and treatment of Children, Adolescents and Adults with Autism and Other Pervasive Developmental Disorders. 1999, 38(12) Supplement, 32S-54S. 3. American Psychiatric Association. Autism spectrum disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, VA 2013. p.50 4. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th edition(DSM-IV).Washington, DC 1994: American Psychiatric Association. 5. Anderson GM, Hoshiono Y. Neurochemical studies of autism. In: Cohen DJ, Volkmar FR (eds) Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Wiley, 1997, pp. 325-343. 6. Ashby, M., Broxholme, S., Pitcaithly, D., & Lindsay, W. R. (1995). Snoezelen: Its effects on concentration and responsiveness in people with profound multiple handicaps. British Journal of Occupational Therapy, 58, 303-307. 7. Atari, R. (2014). The Influence of Multi-Sensory Environment on Physiological Response in Children with Autism Spectrum Disorders and Children with Special Health Care Needs. Marquette University. 8. Bailey A & Lord C. Autism Spectrum Disorder. In M. Rutter & E. Taylor (eds) Child and Adolescent Psychiatry 4th Edition. Oxford: Blackwell Publishing 2002, pp. 636-663. 9. Bailey A, Le Couteur A, Gottesman I et al. Autism as a strongly genetic disorder: evidence from a British twin study. Psychological Medicine, 1995, 25: 63-77. 10. Bailey A, Palferman S, Heavey L, Le Couteur A. Autism: the phenotype in relatives. Journal of Autism and Developmental Disorders, 1998, 28(5): 369-392.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 36469
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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