- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05134844
Hidroterapia Halliwick e Snoezelen
24 de novembro de 2021 atualizado por: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Comparação do Efeito da Hidroterapia Halliwick no Ambiente Multissensorial Snoezelen e Intervenção Snoezelen em Crianças com Autismo
O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do conceito de Halliwick no ambiente multissensorial Snoezelen adaptado, na mobilidade grosseira de crianças pertencentes ao espectro do autismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo envolveu 54 crianças, com idades entre 4 e 8 anos, todas pertencentes ao espectro do autismo (ASD) e todas com limitações cognitivas.
A duração da intervenção foi de 3 meses por fisioterapeutas pediátricos especializados e hidroterapeutas certificados pelo programa "PEDIATRIC SPECIALIZATION" e NDT-BOBATH.
Todas as crianças foram avaliadas por meio dos testes de avaliação WOTA 1 e PEDI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Grécia, 35100
- University of Thessaly
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 4 a 8 anos com autismo
- Todos os participantes tiveram como critério a participação no programa de acompanhamento do tratamento pelo mesmo terapeuta seja na água ou na terra.
Critério de exclusão:
- Crianças com outras doenças neurológicas foram excluídas.
- Crianças que tiveram alguma cirurgia programada também foram excluídas da intervenção ou injeção de toxina da salsicha.
- As crianças ausentes do programa de tratamento foram excluídas na água ou na terra por mais de uma semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Halliwick Snoezelen
Hidroterapia em um ambiente Snoezelen multissensorial
|
Abordagem multissensorial na água
Abordagem multisensorial em terra
|
|
Experimental: Grupo Land Snoezelen
Ambiente Snoezelen multissensorial terrestre
|
Abordagem multissensorial na água
Abordagem multisensorial em terra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de Incapacidade e Atividade - PEDI
Prazo: 3 meses
|
O Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade avalia as principais capacidades funcionais e desempenho em crianças de 6 meses a 7 anos.
O PEDI também é útil para crianças mais velhas cujas habilidades funcionais são inferiores às de crianças de sete anos sem deficiência.
|
3 meses
|
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Adaptação e progressão na piscina - WOTA
Prazo: 3 meses
|
Water Orientation test Alyn-Wota é uma escala de avaliação para avaliar o progresso de um paciente no ambiente aquático.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- 1. Ager, A., & O'May, F. (2001). Issues in the definition and implementation of ''best practice'' for staff delivery of interventions for challenging behaviour. Journal of Intellectual & Developmental Disability, 26, 243-256. 2. American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Practice Parameters for the assessment and treatment of Children, Adolescents and Adults with Autism and Other Pervasive Developmental Disorders. 1999, 38(12) Supplement, 32S-54S. 3. American Psychiatric Association. Autism spectrum disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, VA 2013. p.50 4. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th edition(DSM-IV).Washington, DC 1994: American Psychiatric Association. 5. Anderson GM, Hoshiono Y. Neurochemical studies of autism. In: Cohen DJ, Volkmar FR (eds) Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Wiley, 1997, pp. 325-343. 6. Ashby, M., Broxholme, S., Pitcaithly, D., & Lindsay, W. R. (1995). Snoezelen: Its effects on concentration and responsiveness in people with profound multiple handicaps. British Journal of Occupational Therapy, 58, 303-307. 7. Atari, R. (2014). The Influence of Multi-Sensory Environment on Physiological Response in Children with Autism Spectrum Disorders and Children with Special Health Care Needs. Marquette University. 8. Bailey A & Lord C. Autism Spectrum Disorder. In M. Rutter & E. Taylor (eds) Child and Adolescent Psychiatry 4th Edition. Oxford: Blackwell Publishing 2002, pp. 636-663. 9. Bailey A, Le Couteur A, Gottesman I et al. Autism as a strongly genetic disorder: evidence from a British twin study. Psychological Medicine, 1995, 25: 63-77. 10. Bailey A, Palferman S, Heavey L, Le Couteur A. Autism: the phenotype in relatives. Journal of Autism and Developmental Disorders, 1998, 28(5): 369-392.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 36469
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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