- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05134844
Гидротерапия Халливика и Снузелен
24 ноября 2021 г. обновлено: Konstantinos Chandolias, University of Thessaly
Сравнение эффекта гидротерапии Халливика в мультисенсорной среде Снузелена и вмешательства Снузелена у детей с аутизмом
Цель данного исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность концепции Холливика в адаптированной мультисенсорной среде Snoezelen при общей подвижности детей, принадлежащих к спектру аутизма.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании приняли участие 54 ребенка в возрасте от 4 до 8 лет, все они принадлежали к аутистическому спектру (РАС) и имели когнитивные ограничения.
Продолжительность вмешательства составила 3 месяца специализированными детскими физиотерапевтами и гидротерапевтами, сертифицированными по программе «ДЕТСКАЯ СПЕЦИАЛИЗАЦИЯ» и NDT-BOBATH.
Все дети были оценены с помощью оценочных тестов WOTA 1 и PEDI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Central Macedonia
-
Lamía, Central Macedonia, Греция, 35100
- University of Thessaly
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети 4-8 лет с аутизмом
- Все участники имели критерий участия в программе мониторинга лечения одним и тем же терапевтом либо в воде, либо на суше.
Критерий исключения:
- Исключались дети с другими неврологическими заболеваниями.
- Детям, перенесшим какие-либо плановые операции, также исключались вмешательства или инъекции колбасного токсина.
- Дети, отсутствовавшие в лечебной программе, исключались ни в воде, ни на суше более чем на неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Халливик Снузелен Групп
Гидротерапия в мультисенсорной среде Snoezelen
|
Мультисенсорный подход в воде
Мультисенсорный подход на суше
|
|
Экспериментальный: Лэнд Снузелен Групп
Наземная мультисенсорная среда Snoezelen
|
Мультисенсорный подход в воде
Мультисенсорный подход на суше
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка инвалидности и активности - PEDI
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опросник детской оценки инвалидности оценивает основные функциональные возможности и работоспособность детей в возрасте от 6 месяцев до 7 лет.
PEDI также полезен для детей старшего возраста, чьи функциональные возможности ниже, чем у семилетних детей без инвалидности.
|
3 месяца
|
|
Адаптация и прогресс в пуле - WOTA
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тест на ориентацию в воде Alyn-Wota – это оценочная шкала для оценки успеваемости пациента в водной среде.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- 1. Ager, A., & O'May, F. (2001). Issues in the definition and implementation of ''best practice'' for staff delivery of interventions for challenging behaviour. Journal of Intellectual & Developmental Disability, 26, 243-256. 2. American Academy of Child and Adolescent Psychiatry. Practice Parameters for the assessment and treatment of Children, Adolescents and Adults with Autism and Other Pervasive Developmental Disorders. 1999, 38(12) Supplement, 32S-54S. 3. American Psychiatric Association. Autism spectrum disorder. In: Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition, American Psychiatric Association, Arlington, VA 2013. p.50 4. American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders,4th edition(DSM-IV).Washington, DC 1994: American Psychiatric Association. 5. Anderson GM, Hoshiono Y. Neurochemical studies of autism. In: Cohen DJ, Volkmar FR (eds) Handbook of Autism and Pervasive Developmental Disorders. New York: Wiley, 1997, pp. 325-343. 6. Ashby, M., Broxholme, S., Pitcaithly, D., & Lindsay, W. R. (1995). Snoezelen: Its effects on concentration and responsiveness in people with profound multiple handicaps. British Journal of Occupational Therapy, 58, 303-307. 7. Atari, R. (2014). The Influence of Multi-Sensory Environment on Physiological Response in Children with Autism Spectrum Disorders and Children with Special Health Care Needs. Marquette University. 8. Bailey A & Lord C. Autism Spectrum Disorder. In M. Rutter & E. Taylor (eds) Child and Adolescent Psychiatry 4th Edition. Oxford: Blackwell Publishing 2002, pp. 636-663. 9. Bailey A, Le Couteur A, Gottesman I et al. Autism as a strongly genetic disorder: evidence from a British twin study. Psychological Medicine, 1995, 25: 63-77. 10. Bailey A, Palferman S, Heavey L, Le Couteur A. Autism: the phenotype in relatives. Journal of Autism and Developmental Disorders, 1998, 28(5): 369-392.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 36469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .