- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05191173
Perioperativ tredimensionell ekokardiografi vid kardioanestesi.
11 januari 2022 uppdaterad av: University Hospital Tuebingen
Syftet med denna studie är att undersöka betydelsen av intraoperativ ekokardiografi på det kirurgiska förloppet och sambandet med patientens resultat.
Av särskilt intresse är den tredimensionella bedömningen av hjärt- och klafffunktion.
Patientförloppet från operation till tidpunkten för sjukhusutskrivning kommer att följas upp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Harry Magunia, MD, PhD
- Telefonnummer: +4970712986564
- E-post: harry.magunia@med.uni-tuebingen.de
Studieorter
-
-
-
Tübingen, Tyskland
- Rekrytering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Kontakt:
- Harry Magunia, MD, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Blandad population av vuxna patienter som genomgår hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hjärtkirurgi eller operation på kärlen nära hjärtat
Exklusions kriterier:
- Gravida patienter
- Omöjlighet av intraoperativ ekokardiografi vid kontraindikationer för transesofageal ekokardiografi: matstrupscancer, varicer, divertikler, förträngningar, akut esofagit, tidigare matstrups- eller magblödning, symptomatisk hiatalbråck.
- Inget skriftligt medgivande kan erhållas.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: upp till 90 dagar
|
upp till 90 dagar
|
|
1-års dödlighet
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 90 dagar
|
upp till 90 dagar
|
|
Dagar på mekanisk ventilation
Tidsram: upp till 90 dagar
|
upp till 90 dagar
|
|
Dagar med Cirkulationsstöd
Tidsram: upp till 45 dagar
|
upp till 45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2025
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Första postat (Faktisk)
13 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2022
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EchoRegistryCardiac
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .