- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05191173
Ecocardiografia tridimensionale perioperatoria in cardioanestesia.
11 gennaio 2022 aggiornato da: University Hospital Tuebingen
Lo scopo di questo studio è quello di indagare il significato dell'ecocardiografia intraoperatoria sul decorso chirurgico e l'associazione con l'esito del paziente.
Di particolare interesse è la valutazione tridimensionale della funzione cardiaca e valvolare.
Verrà seguito il decorso del paziente dall'intervento chirurgico fino alla dimissione dall'ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Harry Magunia, MD, PhD
- Numero di telefono: +4970712986564
- Email: harry.magunia@med.uni-tuebingen.de
Luoghi di studio
-
-
-
Tübingen, Germania
- Reclutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Contatto:
- Harry Magunia, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione mista di pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurgia cardiaca o chirurgia sui vasi vicino al cuore
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- Inattuabilità dell'ecocardiografia intraoperatoria nelle controindicazioni all'ecocardiografia transesofagea: carcinoma esofageo, varici, diverticoli, stenosi, esofagite acuta, pregresso sanguinamento esofageo o gastrico, ernia iatale sintomatica.
- Nessun consenso scritto ottenibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
fino a 90 giorni
|
|
Mortalità a 1 anno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
fino a 90 giorni
|
|
Giornate sulla Ventilazione Meccanica
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
|
fino a 90 giorni
|
|
Giornate con supporto circolatorio
Lasso di tempo: fino a 45 giorni
|
fino a 45 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EchoRegistryCardiac
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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