- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05191173
Perioperatieve driedimensionale echocardiografie bij cardio-anesthesie.
11 januari 2022 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen
Het doel van deze studie is om de betekenis van intraoperatieve echocardiografie op het operatieverloop en de associatie met de uitkomst van de patiënt te onderzoeken.
Van bijzonder belang is de driedimensionale beoordeling van de hart- en klepfunctie.
Het patiëntenverloop vanaf de operatie tot het moment van ontslag uit het ziekenhuis wordt opgevolgd.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Harry Magunia, MD, PhD
- Telefoonnummer: +4970712986564
- E-mail: harry.magunia@med.uni-tuebingen.de
Studie Locaties
-
-
-
Tübingen, Duitsland
- Werving
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Contact:
- Harry Magunia, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gemengde populatie van volwassen patiënten die een hartoperatie ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartchirurgie of operatie aan de vaten nabij het hart
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere patiënten
- Onhaalbaarheid van intraoperatieve echocardiografie in contra-indicaties voor transoesofageale echocardiografie: slokdarmcarcinoom, varices, divertikels, vernauwingen, acute oesofagitis, eerdere slokdarm- of maagbloeding, symptomatische hiatale hernia.
- Geen schriftelijke toestemming verkrijgbaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bij ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
tot 90 dagen
|
|
Sterfte van 1 jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
tot 90 dagen
|
|
Dagen op mechanische ventilatie
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
tot 90 dagen
|
|
Dagen met ondersteuning van de bloedsomloop
Tijdsspanne: tot 45 dagen
|
tot 45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EchoRegistryCardiac
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .