- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05191173
Perioperative dreidimensionale Echokardiographie in der Kardioanästhesie.
11. Januar 2022 aktualisiert von: University Hospital Tuebingen
Ziel dieser Studie ist es, die Bedeutung der intraoperativen Echokardiographie für den chirurgischen Verlauf und den Zusammenhang mit dem Patientenergebnis zu untersuchen.
Von besonderem Interesse ist die dreidimensionale Beurteilung der Herz- und Klappenfunktion.
Der Verlauf des Patienten von der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus wird weiterverfolgt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Harry Magunia, MD, PhD
- Telefonnummer: +4970712986564
- E-Mail: harry.magunia@med.uni-tuebingen.de
Studienorte
-
-
-
Tübingen, Deutschland
- Rekrutierung
- Universitätsklinikum Tübingen
-
Kontakt:
- Harry Magunia, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gemischte Population erwachsener Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzchirurgie oder Operation an herznahen Gefäßen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Patienten
- Undurchführbarkeit einer intraoperativen Echokardiographie bei Kontraindikationen für eine transösophageale Echokardiographie: Ösophaguskarzinom, Varizen, Divertikel, Strikturen, akute Ösophagitis, frühere Ösophagus- oder Magenblutungen, symptomatische Hiatushernie.
- Keine schriftliche Einwilligung möglich.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
bis zu 90 Tage
|
1-Jahres-Mortalität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
bis zu 90 Tage
|
Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
bis zu 90 Tage
|
Tage mit Kreislaufunterstützung
Zeitfenster: bis zu 45 Tage
|
bis zu 45 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EchoRegistryCardiac
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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