- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05191173
Ecocardiografía Tridimensional Perioperatoria en Cardioanestesia.
11 de enero de 2022 actualizado por: University Hospital Tuebingen
El objetivo de este estudio es investigar la importancia de la ecocardiografía intraoperatoria en el curso quirúrgico y la asociación con el resultado del paciente.
De particular interés es la evaluación tridimensional de la función cardíaca y valvular.
Se hará un seguimiento de la evolución del paciente desde la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Harry Magunia, MD, PhD
- Número de teléfono: +4970712986564
- Correo electrónico: harry.magunia@med.uni-tuebingen.de
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania
- Reclutamiento
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Contacto:
- Harry Magunia, MD, PhD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población mixta de pacientes adultos sometidos a cirugía cardiaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía cardíaca o cirugía en los vasos cerca del corazón
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- Inviabilidad de la ecocardiografía intraoperatoria en contraindicaciones a la ecocardiografía transesofágica: carcinoma esofágico, várices, divertículos, estenosis, esofagitis aguda, sangrado esofágico o gástrico previo, hernia hiatal sintomática.
- No se puede obtener consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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En Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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hasta 90 días
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Mortalidad a 1 año
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
hasta 90 días
|
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Días en Ventilación Mecánica
Periodo de tiempo: hasta 90 días
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hasta 90 días
|
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Días con Soporte Circulatorio
Periodo de tiempo: hasta 45 días
|
hasta 45 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EchoRegistryCardiac
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .