- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05191173
Ecocardiografia Tridimensional Perioperatória em Cardioanestesia.
11 de janeiro de 2022 atualizado por: University Hospital Tuebingen
O objetivo deste estudo é investigar a importância da ecocardiografia intraoperatória no curso cirúrgico e sua associação com o resultado do paciente.
De particular interesse é a avaliação tridimensional da função cardíaca e valvular.
A evolução do paciente desde a cirurgia até a alta hospitalar será acompanhada.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Harry Magunia, MD, PhD
- Número de telefone: +4970712986564
- E-mail: harry.magunia@med.uni-tuebingen.de
Locais de estudo
-
-
-
Tübingen, Alemanha
- Recrutamento
- Universitatsklinikum Tubingen
-
Contato:
- Harry Magunia, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População mista de pacientes adultos submetidos a cirurgia cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia cardíaca ou cirurgia nos vasos próximos ao coração
Critério de exclusão:
- pacientes grávidas
- Inviabilidade da ecocardiografia intraoperatória nas contraindicações à ecocardiografia transesofágica: carcinoma esofágico, varizes, divertículos, estenoses, esofagite aguda, sangramento esofágico ou gástrico prévio, hérnia hiatal sintomática.
- Nenhum consentimento por escrito obtido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: até 90 dias
|
até 90 dias
|
|
Mortalidade em 1 ano
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração da Permanência na UTI
Prazo: até 90 dias
|
até 90 dias
|
|
Dias em Ventilação Mecânica
Prazo: até 90 dias
|
até 90 dias
|
|
Dias com Suporte Circulatório
Prazo: até 45 dias
|
até 45 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EchoRegistryCardiac
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .