- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05215366
Värdet av Copeptin Assay hos barn med feberkramper på Sohag University Hospital
18 januari 2022 uppdaterad av: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Feberkramper är en av de vanligaste kliniska sjukdomarna inom pediatrisk neurologi.
Det förekommer mellan 6 månader och 6 års ålder och förekommer hos ~2-5% av barnen.
Beroende på ålder, frekvens, varaktighet och typ av anfall delas FS in i enkla feberkramper och komplexa feberkramper Det är en utmaning att skilja mellan feberkramper och icke-iktala händelser i samband med feber som frossa eller yrsel.
Därför hindras ofta exakt diagnos av FS efter paroxysmala episoder associerade med feber av avsaknaden av en objektiv biomarkör Med den utbredda tillämpningen av teknologier, såsom molekylärbiologi, inom medicinen har vissa biomarkörer för att förutsäga eller diagnostisera FS väckt uppmärksamhet.
Imuekemhe et al 1989 och 1996 fann att mjölksyra i serum och cerebrospinalvätska hos barn med FS ökade signifikant.
Arginin-vasopressin hormon AVP som frisätts av hypofysen har visat sig vara involverat i det termoregulatoriska svaret på feber och kramper. Även om AVP är instabilt i det perifera blodet och därför olämpligt för diagnostiskt bruk, den C-terminala delen av AVP-prekursorn copeptin har erkänts som en robust markör för AVP-utsöndring.
Wellman et al. fann att serumkopeptin och Von Willebrand-faktorn hos barn med FS var signifikant högre än hos kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud A abd elrady, resident
- Telefonnummer: 01276923636
- E-post: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: abd el rahim A Sadek, professor
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien kommer att inkludera tre grupper av barn (30 för varje): barn med feberkramper (grupp 1), feberbarn utan kramper (grupp 2) och friska kontrollbarn (grupp 3).
vid Barnneurologisk poliklinik och Barnavdelningen vid Sohag Universitetssjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 6 månader till 6 år.
- Anfall.
- Feber (≥38°C).
Exklusions kriterier:
- infektion i centrala nervsystemet.
- Epilepsi.
- Tidigare neurologiska avvikelser.
- Medfödda fel i ämnesomsättningen.
- Immunologiska sjukdomar.
- Endokrina sjukdomar (t.ex. diabetes mellitus).
- Fetma.
- Ätstörningar.
- Gastrointestinala störningar (t.ex. diarré).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn med feberkramper
|
biomarkörer ökar hos barn med feberkramper
|
|
feberbarn utan anfall
|
biomarkörer ökar hos barn med feberkramper
|
|
friska kontrollbarn
|
biomarkörer ökar hos barn med feberkramper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdet av copeptinanalys hos barn med feberkramper vid Sohag University Hospital
Tidsram: 8 månader
|
Serumprover av copeptin venöst blod (3 ml) kommer att tas från barn med FS (inom 3 timmar efter anfall) samt de två kontrollgrupperna. .
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Första postat (Faktisk)
31 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-22-01-07
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .