- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05215366
Waarde van de Copeptine-assay bij kinderen met koortsstuipen in het Sohag University Hospital
18 januari 2022 bijgewerkt door: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Koortsstuipen zijn een van de meest voorkomende klinische ziekten in de kinderneurologie.
Het komt voor tussen 6 maanden en 6 jaar en komt voor bij ~ 2-5% van de kinderen.
Op basis van de leeftijd, frequentie, duur en type aanvallen wordt FS onderverdeeld in eenvoudige koortsstuipen en complexe koortsstuipen. Het is een uitdaging om onderscheid te maken tussen koortsstuipen en niet-ictale gebeurtenissen geassocieerd met koorts, zoals rillen of duizeligheid.
Daarom wordt een nauwkeurige diagnose van FS na paroxismale episodes geassocieerd met koorts vaak belemmerd door het ontbreken van een objectieve biomarker. Met de wijdverbreide toepassing van technologieën, zoals moleculaire biologie, in de geneeskunde, hebben sommige biomarkers voor het voorspellen of diagnosticeren van FS de aandacht getrokken.
Imuekemhe et al ontdekten in 1989 en 1996 dat melkzuur in het serum en de cerebrospinale vloeistof van kinderen met FS significant was verhoogd.
Er is aangetoond dat arginine-vasopressinehormoon AVP, afgegeven door de hypofyse, betrokken is bij de thermoregulerende respons op koorts en convulsies. Hoewel AVP onstabiel is in het perifere bloed en daarom ongeschikt voor diagnostisch gebruik, is het C-terminale deel van de AVP-voorloper copeptine is erkend als een robuuste marker van AVP-secretie.
Wellman et al. vond dat de serumcopeptin en Von Willebrand-factor van kinderen met FS significant hoger waren dan die van de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud A abd elrady, resident
- Telefoonnummer: 01276923636
- E-mail: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: abd el rahim A Sadek, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag university hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 maanden tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie omvat drie groepen kinderen (30 voor elk): kinderen met koortsstuipen (groep 1), kinderen met koorts zonder aanvallen (groep 2) en gezonde controlekinderen (groep 3).
op de polikliniek kinderneurologie en de kinderafdeling van het Sohag University Hospital.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 6 maanden tot 6 jaar.
- Aanvallen.
- Koorts (≥38°C).
Uitsluitingscriteria:
- Infectie van het centrale zenuwstelsel.
- Epilepsie.
- Eerdere neurologische afwijkingen.
- Aangeboren stofwisselingsstoornissen.
- Immunologische ziekten.
- Endocriene aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes mellitus).
- Obesitas.
- Eet stoornissen.
- Maagdarmstelselaandoeningen (bijv. Diarree).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kinderen met koortsstuipen
|
biomarkers nemen toe bij kinderen met koortsstuipen
|
|
koortsige kinderen zonder toevallen
|
biomarkers nemen toe bij kinderen met koortsstuipen
|
|
gezonde controle kinderen
|
biomarkers nemen toe bij kinderen met koortsstuipen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waarde van copeptine-assay bij kinderen met koortsstuipen in het Sohag University Hospital
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Serum copeptine veneuze bloedmonsters (3 ml) zullen worden verkregen van kinderen met FS (binnen 3 uur na aanvallen) en van de twee controlegroepen. .
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Veranderingen in lichaamstemperatuur
- Hittestressstoornissen
- Aanvallen
- Hyperthermie
- Koorts
- Toevallen, koorts
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Natriuretische middelen
- Hemostatica
- Stollingsmiddelen
- Vasoconstrictieve middelen
- Antidiuretische middelen
- Arginine Vasopressine
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-01-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .