- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05215366
Wert des Copeptin-Assays bei Kindern mit Fieberkrämpfen am Sohag University Hospital
18. Januar 2022 aktualisiert von: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Fieberkrämpfe gehören zu den häufigsten klinischen Erkrankungen in der pädiatrischen Neurologie.
Sie tritt im Alter zwischen 6 Monaten und 6 Jahren auf und tritt bei ca. 2–5 % der Kinder auf.
Je nach Alter, Häufigkeit, Dauer und Art der Anfälle wird FS in einfache Fieberkrämpfe und komplexe Fieberkrämpfe unterteilt. Die Unterscheidung zwischen Fieberkrämpfen und nicht-iktalen, mit Fieber einhergehenden Ereignissen wie Zittern oder Schwindel ist eine Herausforderung.
Daher wird eine präzise Diagnose von FS nach paroxysmalen Episoden im Zusammenhang mit Fieber häufig durch das Fehlen eines objektiven Biomarkers behindert. Mit der weit verbreiteten Anwendung von Technologien wie der Molekularbiologie in der Medizin haben einige Biomarker zur Vorhersage oder Diagnose von FS Aufmerksamkeit erregt.
Imuekemhe et al. fanden 1989 und 1996 heraus, dass die Milchsäure im Serum und in der Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit von Kindern mit FS signifikant erhöht war.
Es wurde gezeigt, dass das von der Hypophyse freigesetzte Arginin-Vasopressin-Hormon AVP an der thermoregulatorischen Reaktion auf Fieber und Krämpfe beteiligt ist. Obwohl AVP im peripheren Blut instabil ist und daher für die diagnostische Verwendung des C-terminalen Teils des AVP-Vorläufers ungeeignet ist Copeptin gilt als robuster Marker der AVP-Sekretion.
Wellman et al. fanden heraus, dass der Serum-Copeptin- und Von-Willebrand-Faktor bei Kindern mit FS deutlich höher war als bei der Kontrollgruppe.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud A abd elrady, resident
- Telefonnummer: 01276923636
- E-Mail: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: abd el rahim A Sadek, professor
Studienorte
-
-
-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
An der Studie werden drei Gruppen von Kindern (jeweils 30) teilnehmen: Kinder mit Fieberkrämpfen (Gruppe 1), Kinder mit Fieber ohne Krampfanfälle (Gruppe 2) und gesunde Kontrollkinder (Gruppe 3).
in der Ambulanz für pädiatrische Neurologie und der pädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Sohag.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 6 Monaten bis 6 Jahren.
- Anfälle.
- Fieber (≥38°C).
Ausschlusskriterien:
- Infektion des Zentralnervensystems.
- Epilepsie.
- Frühere neurologische Anomalien.
- Angeborene Stoffwechselstörungen.
- Immunologische Erkrankungen.
- Endokrine Erkrankungen (z. B. Diabetes mellitus).
- Fettleibigkeit.
- Essstörungen.
- Magen-Darm-Störungen (z. B. Durchfall).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kinder mit Fieberkrämpfen
|
Biomarker nehmen bei Kindern mit Fieberkrämpfen zu
|
fieberhafte Kinder ohne Anfälle
|
Biomarker nehmen bei Kindern mit Fieberkrämpfen zu
|
gesunde Kontrollkinder
|
Biomarker nehmen bei Kindern mit Fieberkrämpfen zu
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wert des Copeptin-Tests bei Kindern mit Fieberkrämpfen am Universitätskrankenhaus Sohag
Zeitfenster: 8 Monate
|
Von Kindern mit FS (innerhalb von 3 Stunden nach den Anfällen) sowie den beiden Kontrollgruppen werden venöse Serum-Coceptin-Blutproben (3 ml) entnommen. .
|
8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Wunden und Verletzungen
- Änderungen der Körpertemperatur
- Hitzestressstörungen
- Krampfanfälle
- Hyperthermie
- Fieber
- Krampfanfälle, Fieber
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Natriuretische Mittel
- Hämostatika
- Gerinnungsmittel
- Vasokonstriktorische Mittel
- Antidiuretische Mittel
- Arginin-Vasopressin
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-01-07
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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