- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05215366
Wartość oznaczenia kopeptyny u dzieci z drgawkami gorączkowymi w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
18 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Drgawki gorączkowe są jedną z najczęstszych chorób klinicznych w neurologii dziecięcej.
Występuje między 6 miesiącem a 6 rokiem życia i występuje u około 2-5% dzieci.
W zależności od wieku, częstości, czasu trwania i rodzaju napadów, FS dzieli się na proste drgawki gorączkowe i złożone drgawki gorączkowe. Odróżnienie drgawek gorączkowych od zdarzeń niezwiązanych z gorączką, takich jak dreszcze lub zawroty głowy, jest trudne.
Dlatego precyzyjne rozpoznanie FS po epizodach napadowych towarzyszących gorączce często utrudnia brak obiektywnego biomarkera. Wraz z powszechnym zastosowaniem w medycynie technologii, takich jak biologia molekularna, zwrócono uwagę na niektóre biomarkery do przewidywania lub diagnozowania FS.
Imuekemhe i wsp. w 1989 i 1996 stwierdzili, że kwas mlekowy w surowicy i płynie mózgowo-rdzeniowym dzieci z FS był istotnie podwyższony.
Wykazano, że hormon arginino-wazopresyny AVP uwalniany przez przysadkę mózgową bierze udział w odpowiedzi termoregulacyjnej na gorączkę i drgawki Chociaż AVP jest niestabilny we krwi obwodowej i dlatego nie nadaje się do użytku diagnostycznego C-końcowa część prekursora AVP kopeptyna została uznana za solidny marker wydzielania AVP.
Wellmana i in. stwierdzili, że poziom kopeptyny w surowicy i czynnika von Willebranda u dzieci z FS były istotnie wyższe niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud A abd elrady, resident
- Numer telefonu: 01276923636
- E-mail: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: abd el rahim A Sadek, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie obejmie trzy grupy dzieci (po 30 w każdej): dzieci z drgawkami gorączkowymi (grupa 1), dzieci z gorączką bez drgawek (grupa 2) oraz zdrowe dzieci kontrolne (grupa 3).
w poradni neurologii dziecięcej i na oddziale pediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego Sohag.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 miesięcy do 6 lat.
- drgawki.
- Gorączka (≥38°C).
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja ośrodkowego układu nerwowego.
- Padaczka.
- Wcześniejsze nieprawidłowości neurologiczne.
- Wrodzone wady metabolizmu.
- Choroby immunologiczne.
- Choroby endokrynologiczne (np. cukrzyca).
- Otyłość.
- Zaburzenia odżywiania.
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. biegunka).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci z drgawkami gorączkowymi
|
wzrost biomarkerów u dzieci z drgawkami gorączkowymi
|
|
gorączkujące dzieci bez drgawek
|
wzrost biomarkerów u dzieci z drgawkami gorączkowymi
|
|
zdrowe dzieci kontrolne
|
wzrost biomarkerów u dzieci z drgawkami gorączkowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość oznaczenia kopeptyny u dzieci z drgawkami gorączkowymi w Szpitalu Uniwersyteckim Sohag
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Od dzieci z FS (w ciągu 3 godzin od napadu) oraz od dwóch grup kontrolnych zostaną pobrane próbki krwi żylnej zawierającej kopeptynę (3 ml). .
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Rany i urazy
- Zmiany temperatury ciała
- Zaburzenia stresu cieplnego
- Drgawki
- Hipertermia
- Gorączka
- Drgawki, gorączka
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki natriuretyczne
- Hemostatyka
- Koagulanty
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Środki antydiuretyczne
- Wazopresyna Argininowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-01-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .