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Valor do ensaio de copeptina em crianças com convulsões febris no Sohag University Hospital

18 de janeiro de 2022 atualizado por: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
As convulsões febris são uma das doenças clínicas mais comuns em neurologia pediátrica. Ocorre entre 6 meses e 6 anos de idade e ocorre em aproximadamente 2-5% das crianças. De acordo com a idade, frequência, duração e tipo de convulsão, a SF é dividida em convulsões febris simples e convulsões febris complexas. Portanto, o diagnóstico preciso da SF após episódios paroxísticos associados à febre é muitas vezes dificultado pela falta de um biomarcador objetivo. Imuekemhe et al em 1989 e 1996 descobriram que o ácido láctico no soro e líquido cefalorraquidiano de crianças com FS foi significativamente aumentado. O hormônio arginina-vasopressina AVP liberado pela glândula pituitária demonstrou estar envolvido na resposta termorreguladora à febre e convulsões Embora o AVP seja instável no sangue periférico e, portanto, inadequado para uso diagnóstico, a porção C-terminal do precursor do AVP a copeptina foi reconhecida como um marcador robusto da secreção de AVP. Wellman e outros. constataram que a copeptina sérica e o fator de Von Willebrand de crianças com FS foram significativamente maiores do que as do grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: abd el rahim A Sadek, professor

Locais de estudo

  • Egito
      • Sohag, Egito
        • Recrutamento
        • Sohag University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 meses a 6 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá três grupos de crianças (30 para cada): crianças com convulsões febris (grupo 1), crianças febris sem convulsões (grupo 2) e crianças saudáveis ​​de controle (grupo 3).

no ambulatório de neurologia pediátrica e no departamento de pediatria do Sohag University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade de 6 meses a 6 anos.
  • Convulsões.
  • Febre (≥38°C).

Critério de exclusão:

  • Infecção do sistema nervoso central.
  • Epilepsia.
  • Anomalias neurológicas prévias.
  • Erros inatos do metabolismo.
  • Doenças imunológicas.
  • Doenças endócrinas (por exemplo, diabetes mellitus).
  • Obesidade.
  • Distúrbios alimentares.
  • Distúrbios gastrointestinais (por exemplo, diarreia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
crianças com convulsões febris
Teste de diagnostico: biomarcador copeptina em crianças com convulsões febris
aumento de biomarcadores em crianças com convulsões febris
crianças febris sem convulsões
Teste de diagnostico: biomarcador copeptina em crianças com convulsões febris
aumento de biomarcadores em crianças com convulsões febris
crianças de controle saudável
Teste de diagnostico: biomarcador copeptina em crianças com convulsões febris
aumento de biomarcadores em crianças com convulsões febris

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do ensaio de copeptina em crianças com convulsões febris no Sohag University Hospital
Prazo: 8 meses
Amostras de sangue venoso com copeptina sérica (3 ml) serão obtidas de crianças com FS (dentro de 3 horas após as convulsões), bem como dos dois grupos de controle. .
8 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-22-01-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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