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Valor del ensayo de copeptina en niños con convulsiones febriles en el Hospital Universitario de Sohag

18 de enero de 2022 actualizado por: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Las convulsiones febriles son una de las enfermedades clínicas más frecuentes en neurología pediátrica. Ocurre entre los 6 meses y los 6 años de edad y ocurre en ~2-5% de los niños. Según la edad, la frecuencia, la duración y el tipo de convulsiones, la CF se divide en convulsiones febriles simples y convulsiones febriles complejas. La diferenciación entre convulsiones febriles y eventos no ictales asociados con fiebre, como escalofríos o mareos, es un desafío. Por lo tanto, el diagnóstico preciso de SF después de episodios paroxísticos asociados con fiebre a menudo se ve obstaculizado por la falta de un biomarcador objetivo. Con la aplicación generalizada de tecnologías, como la biología molecular, en medicina, algunos biomarcadores para predecir o diagnosticar SF han llamado la atención. Imuekemhe et al en 1989 y 1996 encontraron que el ácido láctico en el suero y el líquido cefalorraquídeo de niños con FS estaba significativamente aumentado. Se ha demostrado que la hormona arginina-vasopresina AVP liberada por la glándula pituitaria está involucrada en la respuesta termorreguladora a la fiebre y las convulsiones. La copeptina ha sido reconocida como un marcador sólido de la secreción de AVP. Wellman et al. encontraron que la copeptina sérica y el factor de Von Willebrand de los niños con SF eran significativamente más altos que los del grupo de control.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: abd el rahim A Sadek, professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá tres grupos de niños (30 para cada uno): niños con convulsiones febriles (grupo 1), niños febriles sin convulsiones (grupo 2) y niños de control sanos (grupo 3).

en la clínica ambulatoria de neurología pediátrica y en el Departamento de Pediatría del Hospital Universitario de Sohag.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 6 meses a 6 años.
  • Convulsiones.
  • Fiebre (≥38°C).

Criterio de exclusión:

  • Infección del sistema nervioso central.
  • Epilepsia.
  • Anomalías neurológicas previas.
  • Errores innatos del metabolismo.
  • Enfermedades inmunológicas.
  • Enfermedades endocrinas (p. ej., diabetes mellitus).
  • Obesidad.
  • Trastornos de la alimentación.
  • Trastornos gastrointestinales (por ejemplo, diarrea).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
niños con convulsiones febriles
aumento de biomarcadores en niños con convulsiones febriles
niños febriles sin convulsiones
aumento de biomarcadores en niños con convulsiones febriles
niños sanos de control
aumento de biomarcadores en niños con convulsiones febriles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valor del ensayo de copeptina en niños con convulsiones febriles en el Hospital Universitario de Sohag
Periodo de tiempo: 8 meses
Se obtendrán muestras de sangre venosa con copeptina sérica (3 ml) de niños con FS (dentro de las 3 horas posteriores a las convulsiones), así como de los dos grupos de control. .
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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