- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05215366
Valor del ensayo de copeptina en niños con convulsiones febriles en el Hospital Universitario de Sohag
18 de enero de 2022 actualizado por: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Las convulsiones febriles son una de las enfermedades clínicas más frecuentes en neurología pediátrica.
Ocurre entre los 6 meses y los 6 años de edad y ocurre en ~2-5% de los niños.
Según la edad, la frecuencia, la duración y el tipo de convulsiones, la CF se divide en convulsiones febriles simples y convulsiones febriles complejas. La diferenciación entre convulsiones febriles y eventos no ictales asociados con fiebre, como escalofríos o mareos, es un desafío.
Por lo tanto, el diagnóstico preciso de SF después de episodios paroxísticos asociados con fiebre a menudo se ve obstaculizado por la falta de un biomarcador objetivo. Con la aplicación generalizada de tecnologías, como la biología molecular, en medicina, algunos biomarcadores para predecir o diagnosticar SF han llamado la atención.
Imuekemhe et al en 1989 y 1996 encontraron que el ácido láctico en el suero y el líquido cefalorraquídeo de niños con FS estaba significativamente aumentado.
Se ha demostrado que la hormona arginina-vasopresina AVP liberada por la glándula pituitaria está involucrada en la respuesta termorreguladora a la fiebre y las convulsiones. La copeptina ha sido reconocida como un marcador sólido de la secreción de AVP.
Wellman et al. encontraron que la copeptina sérica y el factor de Von Willebrand de los niños con SF eran significativamente más altos que los del grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud A abd elrady, resident
- Número de teléfono: 01276923636
- Correo electrónico: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: abd el rahim A Sadek, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio incluirá tres grupos de niños (30 para cada uno): niños con convulsiones febriles (grupo 1), niños febriles sin convulsiones (grupo 2) y niños de control sanos (grupo 3).
en la clínica ambulatoria de neurología pediátrica y en el Departamento de Pediatría del Hospital Universitario de Sohag.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 meses a 6 años.
- Convulsiones.
- Fiebre (≥38°C).
Criterio de exclusión:
- Infección del sistema nervioso central.
- Epilepsia.
- Anomalías neurológicas previas.
- Errores innatos del metabolismo.
- Enfermedades inmunológicas.
- Enfermedades endocrinas (p. ej., diabetes mellitus).
- Obesidad.
- Trastornos de la alimentación.
- Trastornos gastrointestinales (por ejemplo, diarrea).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
niños con convulsiones febriles
|
aumento de biomarcadores en niños con convulsiones febriles
|
niños febriles sin convulsiones
|
aumento de biomarcadores en niños con convulsiones febriles
|
niños sanos de control
|
aumento de biomarcadores en niños con convulsiones febriles
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor del ensayo de copeptina en niños con convulsiones febriles en el Hospital Universitario de Sohag
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Se obtendrán muestras de sangre venosa con copeptina sérica (3 ml) de niños con FS (dentro de las 3 horas posteriores a las convulsiones), así como de los dos grupos de control. .
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Heridas y Lesiones
- Cambios de temperatura corporal
- Trastornos de estrés por calor
- Convulsiones
- Hipertermia
- Fiebre
- Convulsiones, Febril
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes natriuréticos
- Hemostáticos
- Coagulantes
- Agentes vasoconstrictores
- Agentes antidiuréticos
- Arginina Vasopresina
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-01-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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