- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05215366
Valeur du dosage de la copeptine chez les enfants atteints de convulsions fébriles à l'hôpital universitaire de Sohag
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud A abd elrady, resident
- Numéro de téléphone: 01276923636
- E-mail: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: abd el rahim A Sadek, professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
L'étude comprendra trois groupes d'enfants (30 pour chacun) : des enfants avec des convulsions fébriles (groupe 1), des enfants fébriles sans convulsions (groupe 2) et des enfants témoins en bonne santé (groupe 3).
à la clinique externe de neurologie pédiatrique et au service de pédiatrie de l'hôpital universitaire de Sohag.
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 6 mois à 6 ans.
- Saisies.
- Fièvre (≥38°C).
Critère d'exclusion:
- Infection du système nerveux central.
- Épilepsie.
- Anomalies neurologiques antérieures.
- Erreurs innées du métabolisme.
- Maladies immunologiques.
- Maladies endocriniennes (par exemple, diabète sucré).
- Obésité.
- Troubles de l'alimentation.
- Troubles gastro-intestinaux (par exemple, diarrhée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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enfants avec convulsions fébriles
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augmentation des biomarqueurs chez les enfants souffrant de convulsions fébriles
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enfants fébriles sans crises
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augmentation des biomarqueurs chez les enfants souffrant de convulsions fébriles
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enfants témoins en bonne santé
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augmentation des biomarqueurs chez les enfants souffrant de convulsions fébriles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intérêt du dosage de la copeptine chez les enfants présentant des convulsions fébriles au CHU Sohag
Délai: 8 mois
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Des échantillons de sang veineux de copeptine sérique (3 ml) seront prélevés sur des enfants atteints de SF (dans les 3 heures suivant les crises) ainsi que sur les deux groupes témoins. .
|
8 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Blessures et Blessures
- Changements de température corporelle
- Troubles liés au stress thermique
- Saisies
- Hyperthermie
- Fièvre
- Convulsions fébriles
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents natriurétiques
- Hémostatique
- Coagulants
- Agents vasoconstricteurs
- Agents antidiurétiques
- Arginine Vasopressine
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-22-01-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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