- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05215366
A Copeptin Assay értéke lázas rohamokkal küzdő gyermekeknél a Sohag Egyetemi Kórházban
2022. január 18. frissítette: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
A lázas rohamok az egyik leggyakoribb klinikai betegség a gyermekneurológiában.
6 hónapos és 6 éves kor között fordul elő, és a gyermekek ~2-5%-ánál fordul elő.
A rohamok kora, gyakorisága, időtartama és típusa szerint az FS egyszerű lázas rohamokra és összetett lázas rohamokra oszlik. A lázas rohamok és a lázhoz kapcsolódó nem iktális események, például a hidegrázás vagy szédülés közötti különbségtétel kihívást jelent.
Ezért a lázzal járó paroxizmális epizódok utáni FS pontos diagnosztizálását gyakran hátráltatja az objektív biomarker hiánya. A technológiák, például a molekuláris biológia széles körű elterjedésével az orvostudományban egyes biomarkerek az FS előrejelzésére vagy diagnosztizálására felkeltették a figyelmet.
Imuekemhe és munkatársai 1989-ben és 1996-ban azt találták, hogy az FS-ben szenvedő gyermekek szérumában és agy-gerincvelői folyadékában a tejsav jelentősen megnőtt.
Az agyalapi mirigy által felszabaduló AVP arginin-vazopresszin hormonról kimutatták, hogy részt vesz a lázra és görcsökre adott hőszabályozási válaszreakcióban. Bár az AVP instabil a perifériás vérben, ezért nem alkalmas diagnosztikai használatra, az AVP prekurzor C-terminális része. A kopeptint az AVP-szekréció robusztus markereként ismerték fel.
Wellman et al. azt találták, hogy a szérum kopeptin és a Von Willebrand faktor FS-ben szenvedő gyermekeknél szignifikánsan magasabb volt, mint a kontrollcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud A abd elrady, resident
- Telefonszám: 01276923636
- E-mail: mahmoud011175@med.sohag.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: abd el rahim A Sadek, professor
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálat három gyermekcsoportot foglal magában (mindegyikben 30): lázas rohamokkal küzdő gyermekeket (1. csoport), lázas rohamoktól mentes gyermekeket (2. csoport) és egészséges kontroll gyermekeket (3. csoport).
a Sohag Egyetemi Kórház Gyermekneurológiai ambulanciáján és Gyermekgyógyászati Osztályán.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 hónapos kortól 6 éves korig.
- Rohamok.
- Láz (≥38°C).
Kizárási kritériumok:
- Központi idegrendszeri fertőzés.
- Epilepszia.
- Korábbi neurológiai rendellenességek.
- Az anyagcsere veleszületett hibái.
- Immunológiai betegségek.
- Endokrin betegségek (pl. diabetes mellitus).
- Elhízottság.
- Táplálkozási zavarok.
- Emésztőrendszeri rendellenességek (például hasmenés).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
lázas rohamokkal küzdő gyermekek
|
A biomarkerek növekednek a lázas rohamokban szenvedő gyermekeknél
|
|
lázas gyermekek rohamok nélkül
|
A biomarkerek növekednek a lázas rohamokban szenvedő gyermekeknél
|
|
egészséges kontroll gyermekek
|
A biomarkerek növekednek a lázas rohamokban szenvedő gyermekeknél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kopeptin vizsgálat értéke lázas rohamokban szenvedő gyermekeknél a Sohag Egyetemi Kórházban
Időkeret: 8 hónap
|
Szérum kopeptin vénás vérmintákat (3 ml) vesznek FS-ben szenvedő gyermekektől (a rohamok után 3 órán belül), valamint a két kontrollcsoporttól. .
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Leung AK, Hon KL, Leung TN. Febrile seizures: an overview. Drugs Context. 2018 Jul 16;7:212536. doi: 10.7573/dic.212536. eCollection 2018.
- Patel N, Ram D, Swiderska N, Mewasingh LD, Newton RW, Offringa M. Febrile seizures. BMJ. 2015 Aug 18;351:h4240. doi: 10.1136/bmj.h4240. No abstract available.
- Pechmann A, Wellmann S, Stoecklin B, Kruger M, Zieger B. Increased von Willebrand factor parameters in children with febrile seizures. PLoS One. 2019 Jan 3;14(1):e0210004. doi: 10.1371/journal.pone.0210004. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 7.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- A testhőmérséklet változásai
- Hőstressz zavarok
- Rohamok
- Hipertermia
- Láz
- Rohamok, lázas
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Natriuretikus szerek
- Vérzéscsillapítók
- Koagulánsok
- Érszűkítő szerek
- Antidiuretikus szerek
- Arginin vazopresszin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-22-01-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .