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Valore del dosaggio della copeptina nei bambini con convulsioni febbrili presso l'ospedale universitario di Sohag

18 gennaio 2022 aggiornato da: Mahmoud Ali Abdelrady, Sohag University
Le convulsioni febbrili sono una delle malattie cliniche più comuni nella neurologia pediatrica. Si verifica tra i 6 mesi ei 6 anni di età e si verifica in circa il 2-5% dei bambini. Secondo l'età, la frequenza, la durata e il tipo di convulsioni, la FS è suddivisa in convulsioni febbrili semplici e convulsioni febbrili complesse. La differenziazione tra convulsioni febbrili ed eventi non critici associati a febbre come brividi o vertigini è difficile. Pertanto, la diagnosi precisa di FS dopo episodi parossistici associati a febbre è spesso ostacolata dalla mancanza di un biomarcatore oggettivo Con l'applicazione diffusa di tecnologie, come la biologia molecolare, in medicina, alcuni biomarcatori per la previsione o la diagnosi di FS hanno attirato l'attenzione. Imuekemhe et al nel 1989 e nel 1996 hanno scoperto che l'acido lattico nel siero e nel liquido cerebrospinale dei bambini con FS era significativamente aumentato. L'ormone arginina-vasopressina AVP, rilasciato dalla ghiandola pituitaria, ha dimostrato di essere coinvolto nella risposta termoregolatrice alla febbre e alle convulsioni. La copeptina è stata riconosciuta come un robusto marcatore della secrezione di AVP. Wellmann et al. hanno scoperto che la copeptina sierica e il fattore Von Willebrand dei bambini con FS erano significativamente più alti rispetto a quelli del gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: abd el rahim A Sadek, professor

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Sohag, Egitto
        • Reclutamento
        • Sohag University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 6 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà tre gruppi di bambini (30 per ciascuno): bambini con convulsioni febbrili (gruppo 1), bambini febbrili senza convulsioni (gruppo 2) e bambini sani di controllo (gruppo 3).

presso la clinica ambulatoriale di neurologia pediatrica e il dipartimento pediatrico dell'ospedale universitario di Sohag.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 6 mesi a 6 anni.
  • Convulsioni.
  • Febbre (≥38°C).

Criteri di esclusione:

  • Infezione del sistema nervoso centrale.
  • Epilessia.
  • Precedenti anomalie neurologiche.
  • Errori congeniti del metabolismo.
  • Malattie immunologiche.
  • Malattie endocrine (ad es. Diabete mellito).
  • Obesità.
  • Problemi alimentari.
  • Disturbi gastrointestinali (ad es. Diarrea).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
bambini con convulsioni febbrili
Test diagnostico: biomarcatore della copeptina nei bambini con convulsioni febbrili
i biomarcatori aumentano nei bambini con convulsioni febbrili
bambini febbrili senza convulsioni
Test diagnostico: biomarcatore della copeptina nei bambini con convulsioni febbrili
i biomarcatori aumentano nei bambini con convulsioni febbrili
bambini di controllo sani
Test diagnostico: biomarcatore della copeptina nei bambini con convulsioni febbrili
i biomarcatori aumentano nei bambini con convulsioni febbrili

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore del dosaggio della copeptina nei bambini con convulsioni febbrili al Sohag University Hospital
Lasso di tempo: 8 mesi
Campioni di sangue venoso di copeptina sierica (3 ml) saranno prelevati da bambini con FS (entro 3 ore dalle crisi) e dai due gruppi di controllo. .
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sohag University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-22-01-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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