- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05221099
Tillförlitlighet och giltighet för urduversionen av Mini-BESTest hos personer med Parkinsons sjukdom
Är urduversionen av Mini-BESTest ett tillförlitligt och giltigt verktyg för att bedöma den dynamiska balansförsämringen hos patienter med Parkinsons sjukdom?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att översätta och kulturellt anpassa Mini-BESTest till urdu-språket och för det andra att undersöka tillförlitligheten och giltigheten av Urdu-versionen av Mini-BEStest i Parkinsons pakistanska befolkning. Denna studie kommer att vara en tvärsnittsundersökning där bekvämlighetsprovtagningsteknik kommer att användas.
Resultaten av studien kommer att hjälpa till att känna till giltigheten och tillförlitligheten av Mini-BESTest i urduversion med dynamiska balansnedsättningar i Parkinsons befolkning. Vågens tillförlitlighet kommer att kontrolleras genom intern överensstämmelse och test-omtestningsmetoder. Intern överensstämmelse kommer att analyseras med Cronbachs alfavärde. Test-retest reliabilitet kommer att bedömas med hjälp av en intraklass korrelationskoefficient med 80 patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla personer med Parkinsons sjukdom och förmåga att följa kommandon inkluderades i studien.
- leva självständigt i samhället
- kan gå 6 m självständigt
- villig att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Historik om andra neurologiska störningar
- Muskuloskeletala skador som påverkar gångförmågan
- Förekomst av allvarligt medicinskt tillstånd
- Historien om kirurgiska behandlingar för Parkinsons sjukdom
- Vill inte delta i studien
- historia av svimning, yrsel, yrsel eller att ta mediciner som kan orsaka yrsel
- historia av något medicinskt tillstånd som kan påverka balansen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mini-BÄSTA Skala
Tidsram: 1:a dagen
|
Ett mätinstrument för utvärdering av dynamisk balans är Mini-BESTEST-skalan.
Varje objekt får poäng från 0 till 2, högre poäng 2 betyder bättre balansprestanda och 0 visar sämsta balansprestanda.
Mini-BESTest 28 är det högsta möjliga resultatet
|
1:a dagen
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 1:a dagen
|
Berg Balansskalan är en objektiv bedömning av balansprestanda baserad på 14 punkter som är gemensamma för vardagliga aktiviteter.
Det är en skala med 14 objekt som betygsätter 0 (kan inte prestera) till 4 (normal prestanda) för varje objekt.
Totalpoängen är 56 poäng.
Högre poäng högre balansförmåga.
|
1:a dagen
|
Kort - BÄSTA skala
Tidsram: 1:a dagen
|
The Brief -BESTest Scale är en kortare version av BEStest Scale och tar mindre tid att administrera.
Den består av åtta föremål från sex sektioner.
Varje objekt får poäng från 0 till 3, högre poäng betyder bättre balansprestanda.
Alla objektpoäng summeras för att erhålla totalpoängen som sträcker sig från 0 till 24.
|
1:a dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .