- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05221099
Wiarygodność i ważność wersji urdu Mini-BESTest u osób z chorobą Parkinsona
Czy wersja urdu Mini-BESTest jest wiarygodnym i ważnym narzędziem do oceny zaburzeń równowagi dynamicznej pacjentów z chorobą Parkinsona?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem badania jest przetłumaczenie i adaptacja kulturowa Mini-BESTest na język urdu, a po drugie zbadanie wiarygodności i ważności wersji urdu Mini-BESTest w populacji pakistańskiej z chorobą Parkinsona. Niniejsze badanie będzie badaniem przekrojowym, w którym wykorzystana zostanie dogodna technika doboru próby.
Wyniki badań pozwolą poznać trafność i rzetelność testu Mini-BESTest w wersji urdu z dynamicznymi zaburzeniami równowagi w populacji z chorobą Parkinsona. Wiarygodność skali zostanie sprawdzona za pomocą metod wewnętrznej spójności i testu-ponownego testu. Spójność wewnętrzna zostanie przeanalizowana za pomocą wartości alfa Cronbacha. Rzetelność testu-retestu zostanie oceniona przy użyciu współczynnika korelacji wewnątrzklasowej z 80 pacjentami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania włączono wszystkie osoby z chorobą Parkinsona i zdolnością wykonywania poleceń.
- samodzielnie mieszkać we wspólnocie
- w stanie samodzielnie przejść 6 m
- chętnych do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Historia innych zaburzeń neurologicznych
- Uszkodzenie mięśniowo-szkieletowe, które wpływa na zdolność chodzenia
- Obecność poważnego stanu zdrowia
- Historia leczenia chirurgicznego choroby Parkinsona
- Brak chęci udziału w badaniu
- historia omdlenia, zawrotów głowy, zawrotów głowy lub przyjmowania leków, które mogą powodować zawroty głowy
- historia jakiejkolwiek choroby, która może wpływać na równowagę.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala Mini-BESTest
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przyrządem pomiarowym do oceny równowagi dynamicznej jest waga Mini-BESTest.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2, wyższy wynik 2 oznacza lepsze zachowanie równowagi, a 0 oznacza najgorsze zachowanie równowagi.
Mini-BESTest 28 to najwyższy możliwy wynik
|
1 dzień
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala równowagi Berga to obiektywna ocena działania równowagi oparta na 14 elementach wspólnych dla codziennych czynności.
Jest to skala składająca się z 14 pozycji, która ocenia od 0 (niezdolność do wykonania) do 4 (normalna wydajność) dla każdej pozycji.
Łączny wynik to 56 punktów.
Wyższy wynik wyższa zdolność równowagi.
|
1 dzień
|
Krótka skala BESTest
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala Brief -BESTest jest krótszą wersją skali BESTest i jej zastosowanie zajmuje mniej czasu.
Składa się z ośmiu pozycji z sześciu działów.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
Wyniki wszystkich pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik, który waha się od 0 do 24.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-FSD-00275
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .