- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05221099
Надежность и валидность версии Mini-BESTtest на урду у лиц с болезнью Паркинсона
Является ли версия Mini-BESTest на урду надежным и достоверным инструментом для оценки нарушений динамического равновесия у пациентов с болезнью Паркинсона?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью исследования является перевод и культурная адаптация Mini-BESTest на язык урду, а во-вторых, исследование надежности и валидности версии Mini-BESTtest на урду у пакистанского населения с болезнью Паркинсона. Это исследование будет перекрестным исследованием, в котором будет использоваться метод удобной выборки.
Результаты исследования помогут узнать валидность и надежность Mini-BESTTest в версии урду при нарушениях динамического баланса в популяции Паркинсона. Надежность шкалы будет проверяться с помощью методов внутренней согласованности и повторных испытаний. Внутренняя согласованность будет проанализирована с помощью альфа-значения Кронбаха. Ретестовая надежность будет оцениваться с использованием внутриклассового коэффициента корреляции с 80 пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Пакистан, 38000
- Ripah International University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены все лица с болезнью Паркинсона и способностью выполнять команды.
- самостоятельное проживание в обществе
- способен пройти 6 м самостоятельно
- готовы участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- История других неврологических расстройств
- Скелетно-мышечное повреждение, влияющее на способность ходить
- Наличие серьезного заболевания
- История хирургического лечения болезни Паркинсона
- Не желает участвовать в исследовании
- история обморока, головокружения, головокружения или приема лекарств, которые могут вызвать головокружение
- История любого заболевания, которое может повлиять на баланс.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Мини-лучшие весы
Временное ограничение: 1-й день
|
Измерительным прибором для оценки динамического баланса являются весы Mini-BESTest Scale.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2, более высокий балл 2 означает лучшую балансировку, а 0 означает худшую балансировку.
Mini-BESTest 28 – максимально возможный результат
|
1-й день
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 1-й день
|
Шкала баланса Берга представляет собой объективную оценку баланса, основанную на 14 пунктах, общих для повседневной деятельности.
Это шкала из 14 пунктов, каждая из которых оценивается от 0 (неспособность выполнять) до 4 (нормальная работа).
Общая оценка 56 баллов.
Чем выше балл, тем выше баланс.
|
1-й день
|
Кратко - ЛУЧШАЯ шкала
Временное ограничение: 1-й день
|
Краткая шкала BESTest — это более короткая версия шкалы BEStest, которая требует меньше времени для администрирования.
Он состоит из восьми пунктов из шести разделов.
Каждый пункт оценивается от 0 до 3, чем выше балл, тем выше баланс.
Все баллы по пунктам суммируются, чтобы получить общий балл, который колеблется от 0 до 24.
|
1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-FSD-00275
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .