- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05221099
A Mini-BEST urdu verziójának megbízhatósága és érvényessége Parkinson-kórban szenvedőknél
A Mini-BESTest urdu verziója megbízható és érvényes eszköz a Parkinson-kórban szenvedő betegek dinamikus egyensúlyzavarának felmérésére?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a Mini-BESTest urdu nyelvre történő lefordítása és kulturális adaptációja, másodsorban pedig a Mini-BEStest urdu verziójának megbízhatóságának és érvényességének vizsgálata a Parkinson-kór pakisztáni lakosságában. Ez a tanulmány keresztmetszeti felmérés lesz, amelyben kényelmes mintavételi technikát alkalmaznak.
A tanulmány eredményei segítenek megismerni a Mini-BESTest urdu nyelvű változatának érvényességét és megbízhatóságát dinamikus egyensúlyzavarokkal a Parkinson-kórban. A mérleg megbízhatóságát belső konzisztencia és teszt-újrateszt módszerekkel ellenőrzik. A belső konzisztenciát a Cronbach-alfa értékkel elemezzük. A teszt-újrateszt megbízhatóságát egy osztályon belüli korrelációs együttható segítségével értékeljük 80 betegen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakisztán, 38000
- Ripah International University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba minden olyan személyt bevontak, aki Parkinson-kórban szenved, és aki képes volt követni a parancsokat.
- önállóan élni a közösségben
- képes önállóan 6 m-t járni
- hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai rendellenességek anamnézisében
- A járási képességet befolyásoló mozgásszervi károsodás
- Súlyos egészségügyi állapot jelenléte
- A Parkinson-kór sebészeti kezelésének története
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- ájulás, szédülés, szédülés anamnézisében vagy olyan gyógyszerek szedése, amelyek szédülést okozhatnak
- bármely olyan betegség anamnézisében, amely befolyásolhatja az egyensúlyt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mini-LEGJOBB mérleg
Időkeret: 1. nap
|
A dinamikus egyensúly értékelésére szolgáló mérőműszer a Mini-BESTest Scale.
Minden elemet 0-tól 2-ig értékelnek, a magasabb pontszám 2 jobb egyensúlyi teljesítményt, a 0 pedig a legrosszabb egyensúlyi teljesítményt jelenti.
A Mini-BESTest 28 a lehető legmagasabb eredmény
|
1. nap
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 1. nap
|
A Berg Balance Scale az egyensúlyi teljesítmény objektív értékelése, amely a mindennapi tevékenységekre jellemző 14 elemen alapul.
Ez egy 14 tételből álló skála, amely 0-tól (nem teljesíthető) 4-ig (normál teljesítmény) értékel minden elemet.
Az összpontszám 56 pont.
Magasabb pontszám magasabb egyensúlyi képesség.
|
1. nap
|
Rövid - LEGJOBB Skála
Időkeret: 1. nap
|
A Brief -BESTest Scale a BEStest Skála rövidebb változata, és kevesebb időt vesz igénybe a beadása.
Hat részből nyolc elemből áll.
Minden elemet 0-tól 3-ig értékelnek, a magasabb pontszám jobb egyensúlyi teljesítményt jelent.
Az összes elem pontszámát összeadjuk, és megkapjuk a teljes pontszámot, amely 0 és 24 között van.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC-FSD-00275
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .